一期临床试验
...音:yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括:新药在一定...
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...nyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则...
法规文件全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案
...有条件的医院对患者进行回访并提供延续护理服务。充实临床一线护士数量,完善并落实临床护理专业人员配备、岗位管理和内部收入分配等政策。5.推进同级医疗机构检查、检验结果互认。按照《卫生部办公厅关于加强医疗质...
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...àodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则一、引言:本指导原...
法规文件The Lancet
...对患者或志愿者的研究需要伦理委员会批准,同时需获得受试者的知情同意,这些均需在投稿时提供文件证明。如果有不可避免的侵犯隐私的风险——如,在临床照片或病例详细资料中——则必须获得由患者或其近亲签名的同意...
期刊柳叶刀
...对患者或志愿者的研究需要伦理委员会批准,同时需获得受试者的知情同意,这些均需在投稿时提供文件证明。如果有不可避免的侵犯隐私的风险——如,在临床照片或病例详细资料中——则必须获得由患者或其近亲签名的同意...
期刊百浪多息
...旋体病,但对细菌性疾病则束手无策。人们试图研制一种新药以征服严重威胁人类健康的病原菌。这一难关终于在1932年被32岁的德国药物学家,病理学家,细菌学家格哈德·多马克所攻破。多马克把染料合成与新医药研究相结合...
药物云南省药品管理条例
...用野生药材资源。县级以上人民政府对在药物研究、创制新药、保护野生药材资源工作中作出显著成绩的单位和个人,应当给予表彰奖励。第二章药品生产管理:第八条药品生产企业应当具备《药品管理法》、《药品生产质量管...
管理条例;法规文件国家卫生健康委办公厅关于深入开展职业病危害专项治理工作的通知
...进“十四五”时期职业病防治工作,保障劳动者职业健康权益,国家卫生健康委办公厅印发了关于深入开展职业病危害专项治理工作的通知(以下简称《通知》),决定自2022年1月起至2025年12月在全国范围深入开展职业病危害专...
词条;法规文件;职业病来明拉唑
...示来明拉唑对黏膜有直接的保护作用。在来明拉唑的Ⅰ期临床实验中,健康志愿者口服60mg/d或180mg/d,连用7天,可显著抑制夜间胃酸分泌,对血清胃泌素则无明显影响。双盲试验31例HP阳性胃及十二指肠溃疡患者,应用来明拉唑加...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物