药品经营质量管理规范
...应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。第三十五条企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。第三...
部门规章保健食品注册管理办法(试行)
...示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。第十条申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。第十一条申请人提交的申请材料存...
法规文件GBZ 221—2009 消防员职业健康标准
...关职业病防治工作的法律、法规、规范、标准清单及有关文本;b)职业健康管理方针、计划、目标、职业健康管理制度、工作总结等;c)职业健康专(兼)职管理组织、职能及人员分工;d)职业健康管理方案、程序、作业指导...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业健康标准;消防员药品注册管理办法
...准和依据、时限,需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;(三)已批准的药品目录等综合信息。第九条药品监督管理部门、相关单位以及参与药...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...质,应按国家有关新药申报要求进行研究,也可参考ICH的文本Q3A(新原料药中的杂质)和Q3B(新制剂中的杂质)进行研究,并对杂质和降解产物进行安全性评价。新药研制部门对在合成、纯化和贮存中实际存在的杂质和潜在的杂...
2010年版药典附录WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...以便随时查看历史记录,历史记录数据宜以趋势曲线结合文本记录的方式表达。6.4.9.10中央控制系统的信号采集间隔时间应不超过1min,各参数应易于区分和识别。6.4.9.11实验室自控系统报警应分为一般报警和紧急报警。一般报警...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室药品生产质量管理规范(2010年修订)
...止旧版文件的误用。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。第一百五十九条与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...印出纸质报告单。5.2.2电子报告:实验室信息系统的报告文本,用于上传至单采血浆站信息系统。5.3检测报告的使用5.3.1单采血浆站收到检测结果后,应当按照第三章中“试验结果的判定”相关要求,通过信息系统或纸质版检测...
词条;献血;献血管理;血液成分单采GBZ 2.1—2019 工作场所有害因素职业接触限值 第1部分:化学有害因素
...理学、职业流行病学资料及最新研究成果,对标准概念、文本结构、职业病危害控制原则、职业接触评估等进行了修订,对个别接触限值进行了调整,增订了近年来审议通过的职业接触限值,进而形成更新版本。本标准在编制过...
词条;工作场所有害因素职业接触限值;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...机构卫生应急、综合业务管理或相关科室的各类预案体系文本,以正式下发执行、现实有效为准。文本应建档集中存放,或装订成册。(4)资料目录清单:①已具备的国家应急预案目录②已具备的省级(或省、市级、省、市、...
部门规章