安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、数量、购货日期、验收结论、验收人签名等。第十一条使用单位购进医疗器械,应当进行进货验收,详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验...
管理办法;法规文件人血白蛋白
...超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。组分Ⅳ沉淀为原料时也可用低温乙醇结合柱色谱法。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人血白蛋...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物健康人血白蛋白
...超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。组分Ⅳ沉淀为原料时也可用低温乙醇结合柱色谱法。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人血白蛋...
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...D)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分于37℃放置至少3天(有效期为6个月),应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观:液体组分应澄清;冻干组分应呈白色或棕色疏松体。3.2.1.2溶解时间:冻干组分应在3分...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品羊水甲胎球蛋白
...解。⑤聚乙二醇1包7g用60ml水溶解。(7)试剂的贮存及有效期:①冻干品的试剂在2~8℃保存。②缓冲液在2~8℃保存。③溶解后的试剂冰冻保存有效期为1个月。④聚乙二醇溶液2~8℃保存。操作方法:(1)取检验试管进行编号...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;羊水检查甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...管理局,并提交《许可证》复印件。第十条《备案证》有效期限为5年。备案有效期届满,需继续经营的,须在有效期届满前1个月重新备案。备案后企业名称、法人代表、注册地址、经营地址、经营方式、经营范围发生变化的,...
法规文件;医疗器械羊水甲胎蛋白
...解。⑤聚乙二醇1包7g用60ml水溶解。(7)试剂的贮存及有效期:①冻干品的试剂在2~8℃保存。②缓冲液在2~8℃保存。③溶解后的试剂冰冻保存有效期为1个月。④聚乙二醇溶液2~8℃保存。操作方法:(1)取检验试管进行编号...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;羊水检查药品生产监督管理办法
...可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类...
法规文件洛伐他汀分散片
...妇女禁用。规格:20mg。贮藏:密封,在凉暗处保存。有效期:暂定二年。作用与用途:用法与用量:注意:剂量:标示量:应为标示量的90.0~110.0%类别:制剂:规格:贮藏:有效期:
吸附精制破伤风类毒素
...死,到期每只动物体重比注射前增加者为合格。4.6保存与效期保存于2~8℃。类毒素精制者自精制之日起,先精制后脱毒制品从脱毒试验合格之日起,效期为3年半。吸附剂配制5.1吸附剂配制过程所用的器具应清洁、蒸馏水应新鲜...