保健食品申报与审评补充规定(试行)国食药监注[2005]202号
...四)申请人应提供按照《中华人民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》进行普通制剂和缓释制剂的释放度比较试验、人体生物利用度和生物...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规吗啡治疗癌痛引起患者肺胀便秘、尿闭的临床分析
...TaNO—IM;②肝转移癌;③骨转移癌。疼痛加剧,止痛用吗啡控释片,由10mg、每日2次,增加到20mg、每日2次。同时用化疗患者不能耐受,逐于5月28日返回本地,住天水市中医院姑息治疗,除了用扶正治疗外,止痛用中药外敷,疼痛缓...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第7期;其它《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...质的改变,可减免药理、毒理和临床的申报资料(缓释、控释制剂及注射剂除外)。 缓释、控释制剂临床前研究应当包括缓释、控释制剂与其普通制剂在药学、生物学、人体药代动力学及临床的对比研究试验资料,以说明此...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规吗啡控释片口服或直肠给药治疗癌症疼痛的效果比较
...KeywordsthecancerpainsMSTrectumortakingorallyformedicines 硫酸吗啡控释片口服给药治疗疼痛具有良好的疗效,但对于那些化疗合并严重胃肠道反应及胃肠道肿瘤伴肠梗阻或吞咽困难不能口服给药的患者,应探讨如何更好控制癌痛的方法。...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;论著新技术在中药配方颗粒中应用
...剂等剂型。最近又出现了微囊、滴丸、脂质体制剂、缓释控释制剂等。中药配方颗粒是一种新剂型,它兼具传统性与现代性,生产过程中糅合了多项新技术。1.超临界萃取技术(SFE)鉴于作者:
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂中药滴丸剂市场运行状况调查分析
...的稳定性;同时还可根据需要选用不同的基质,制成长效或控释的滴丸;在生产环节,由于所需的生产设备简单,且工序少、周期短,自动化程度高,对企业而言成本也较低。正是由于该剂型的诸多优势,中药和化药在滴丸这个剂型的研究...
医药经济;生物技术;技术要闻壳聚糖拓展制剂应用空间
...入的研究,大大拓展了其在此领域的应用空间。 ■缓控释效果良好 壳聚糖有很强的亲水性,可在盐酸、醋酸等低pH值水溶液及酸性消化液中膨胀形成凝胶,从而阻止药物的扩散和溶出,依此特性可制成各种缓(控)释剂型...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术国内外专家齐聚中南民大研讨民族药物研发
...和新释药系统的研发与应用(靶向、透皮、黏膜、口服缓控释、生物技术给药系统等);具有中药及民族药等特点的新技术、新辅料、新设备研发与应用;中药、民族药及天然药物的药效学及其安全性评价最新进展(毒性早期发现、...
医学教育;学术活动一文打尽恒瑞品种大全:pipeline有多少竞争对手?
...双多巴(化药1.5报临床):目前国内有进口的卡左双多巴控释片,由卡比多巴、左旋多巴按1:4构成复方,治疗帕金森病,恒瑞申报的是缓释胶囊。帕立骨化醇(化药3.1+3.1报临床,3.1+6报生产):AbbottLaboratories原研的维生素D2衍生...
医药经济;生物技术;技术要闻王明军:中药改剂型新药研发中的突出问题及其对策
...质的改变,可减免药理、毒理和临床的申报资料(缓释、控释制剂及注射剂除外)],尽管发现一些标准缺少提取、分离等技术方面的要求,却依然趋向于甚至照搬旧标准、旧要求,所申报资料无新意、无提高。这种资料一旦被验收...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药