中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...灭菌方法和条件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分的灭菌工艺验证资料。(四)质量研究注射剂的质量研究是指根...
法规文件平衡门控心血池显像
...照相机或SPECT在体外探测,则心腔内的放射性强度与其血容量成比例,因而一个心动周期心腔内血容量的动态变化可由放射性强度的变化反映。由于单个心动周期时间短、获得计数太低,现采用ECG的R波触发门电路软件系统,采集...
医疗技术名梯度洗脱
...结束逐渐增加;使每个被洗脱的色谱峰在流经全柱时,其容量因子(K)能保持或接近最佳值。在色谱法中,对一组复杂的组分能否得到满意的分离,与选择适当的溶剂洗脱有很大的关系,有时使用单一的溶剂不能达到分离,往...
GB/T 19380—2016 水源性高碘地区和高碘病区的划定
...碘地区和高碘病区划定的技术指标:——对原标准附录A抽样方法进行了适当补充。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准负责起草单位:山西省地方病防治研究所。本标准参加起草单位:中国...
词条;中华人民共和国国家标准;饮水卫生中药品种保护指导原则
...申报资料的真实性进行现场核查,对生产现场进行检查和抽样并组织检验。2.9中药保护品种生产企业在保护期内应按时按要求完成改进意见与有关要求的各项工作。3初次保护3.1初次保护申请,是指首次提出的中药品种保护申请...
法规文件WS/T 107.2—2016 尿中碘的测定 第2部分:电感耦合等离子体质谱法
...至恒重的碘酸钾,加纯水溶解,并用纯水定容至100mL棕色容量瓶中。此溶液于冰箱(4℃)放置可保存8个月。5.4.2碘标准中间溶液[ρ(I)=10.0mg/L]:准确移取1.00mL碘标准储备溶液(5.4.1)置于100mL容量瓶中,用0.25%四甲基氢氧化铵溶...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准抽样调查
拼音:chōuyàngtiáochá英文:Samplinginvestigation抽样调查是总体中抽取出部分个体作为样本以推算总体性态的一种调查方法。是医学常用的研究方法之一。抽样调查有两个特点:一是调查的非全面性,即不对总体中的每一个体进行...
伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
...苗稀释2.6.1原液配合稀释前应先将不同菌种所制之原液按比例配合。每一种菌所加的菌数与应加菌数在总菌数不变的原则下,允许两种菌之间在20%的范围内互有增减;同一种菌不同菌株之原液按等量混合,但每个菌株所加的菌数...
生物制品医院处方点评管理规范(试行)
...目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率,其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,...
法规文件;管理规范GBZ/T 307.1-2018 尿中镉的测定 第1部分:石墨炉原子吸收光谱法
...法测定镉的浓度。4仪器:4.1具盖聚乙烯塑料瓶:100mL。4.2容量瓶:10mL。4.3具塞聚乙烯离心管:1.5mL。4.4微量移液器:量程分别为20µL~200µL、100µL~1000µL。4.5原子吸收光谱仪:具石墨炉、镉空心阴极灯和背景校正装置。仪器操作...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;尿液检查;尿中镉的测定;化验及医学检查