3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...血症,但是对其他脂代谢紊乱也应予以注意。二、有效性评价标准:(一)血脂水平:虽然理想的调脂药物应显示在预防心血管发病率和死亡率中的有益效应,但这需要大样本长时间的临床试验,因此在原发性高胆固醇血症患者...
法规文件传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法
...量的防水包装材料并且密封,以防止运输过程中发生内容物的外泄;第二层和第三层包装中应使用吸水性好的柔软的物质充填;样品的容器须印有生物危险标志。第八条研究单位或实验室应具有做疾病或感染动物模型的工作基础...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...理、安全性及佐剂效应进行详细的研究并建立切实可行的评价方法。(四)疫苗的配方研究应对疫苗的配方进行研究,如疫苗中添加的稳定剂、缓冲液、以及赋形剂等是否对疫苗的免疫原性和安全性造成影响。四、药理、毒理和...
法规文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准
...行业标准WS/T812—2022《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》(Technicalrequirementsforevaluationofnationalstandardstrainsofpathogenicmicroorganisms)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年11月5日《关于发布推荐性卫生行业标准...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物松花粉
...松PinusmassonianaLamb.、油松PinustabulaeformisCarr.或同属数种植物的干燥花粉。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中药的药典标准。拉丁名:PollenPini(拉)(《中医药学名词(2004)》)英文名:pinepollen(《中医药学名词(2...
中药学;中药材;花类颈动脉狭窄
...虽然血管造影不再是普查、初诊和随访的方法,但在精确评价病变和确定治疗方案上,数字减影血管造影(digitalsubtractionangiography,DSA)仍是诊断颈动脉狭窄的“金标准”。颈动脉狭窄的DSA检查应包括主动脉弓造影、双侧颈总动...
心血管内科;主动脉及大动脉疾病;疾病舒张性心力衰竭
...,a/H比值及舒张振幅时间指数(DATI)增大。4.超声心动图对评价舒张性心力衰竭最有价值,可提供心脏结构和功能异常的重要线索:①结构上,可发现左心室形态异常,如高血压、主动脉瓣狭窄等所致的向心性肥厚;肥厚型心肌病...
疾病;心血管内科参照群体
拼音:shēnzhàoqúntǐ参照群体是个人用来作为评价自身、别人或社会事件的标准的社会共同体,是社会心理学的一个重要概念。参照群体的研究史:社会心理学中研究参照群体问题开始于20世纪40年代。1942年,美国社会心理学家H....
GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...和国国家职业卫生标准GBZ/T196—2007《建设项目职业危害预评价技术导则》(Technicalguidelinesforpre-assessmentforoccupationalhazardinconstructionproject)由中华人民共和国卫生部于2007年08月13日发布,自2008年02月01日起实施。前言:根据《中华...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害