助理全科医生培训标准(试行)
...压的临床特点;高血压一、二、三级预防原则;高血压的药物治疗和非药物治疗;高血压的急、慢性并发症的处理原则;高血压患者健康管理服务规范。了解:高血压药物治疗进展动态。②冠心病掌握:冠心病的诊断,心绞痛的...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...胞临床研究相应的诊疗科目。(二)依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。(三)具有较强的医疗、教学和科研综合能力,承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法,相对稳定、充分的项目研究经费支持。(四...
部门规章;法规文件医疗机构临床用血管理办法
...制订输血治疗方案。第二十条医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血。同一患者一天申请备血...
中药注册管理补充规定
...模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。(六)该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效,并可...
法规文件胸外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...疗技术管理规范(2013年版)为加强胸外科内镜诊疗技术临床应用与管理,规范胸外科内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展胸外科内...
法规文件;管理规范放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...biāo(2017niánbǎn)基本信息:《放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床...
公文;医疗技术质量控制指标化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能较长时间保持在有效浓度范...
药物临床试验质量管理规范
...音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学...
法规文件一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...格认定的疾病预防控制机构(简称“申请机构”),按《药物临床试验质量管理规范》和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等完成相关的试验前准备工作后,向国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)行政受理服务中心提...
法规文件WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...、法规和本规范的相关条款,按需提出卫生信息资源使用申请的公民、法人或者其他组织。卫生信息资源用户分为五类:卫生健康行政部门,卫生健康行政部门下属机构用户,其他政府行政管理部门和下属机构用户,高校和研究...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源