肝脾MRI检查技术
...T1加权像。为节省时间一般选用梯度回波序列屏气扫描,参数同横断面,FOV为42~45cm。7.肝脏增强扫描的造影剂种类较多,Gd-DTPA是非特异性细胞外分布的造影剂,主要用于观察病灶血液动力学,强化表现及其意义与CT的碘剂相似...
医疗技术名;手术同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...料的内容进行充实和细化,如采用的病毒灭活工艺及相关参数等,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作...
法规文件经静脉自控镇痛技术
...标)根据镇痛效果和镇痛泵运转情况随时调整PCIA模式或参数。3.设立专线电话,保持与病房密切联系,保证PCA的正常运转,并随时处理各种并发症。4.PCIA较单次给药及应用一次性镇痛泵持续给药安全程度大大提高,但药物的不良...
医疗技术名;手术经颅二维超声及彩色多普勒技术
...像,不少患者成像不清晰。(6)用脉冲多普勒测量如下参数:①脑动脉:收缩期峰值速度(Vs)、舒张末期速度(Vd)、平均速度(Vm)、搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、收缩/舒张比(S/D)。②脑静脉:血流速度(V)。(7)...
医疗技术名;手术四肢血管疾病的超声诊断技术
...色血流显像,最后用频谱多普勒检测血流速度及有关血流参数。1.上肢血管检查:患者取仰卧位,上肢外展,从锁骨上窝和腋窝开始,在颈根部胸锁关节上方,锁骨上窝扫查左锁骨下动、静脉及右侧无名动脉和左、右无名静脉。...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术化学药物制剂研究基本技术指导原则
...的设定和评估提供了参考和依据,也为药品生产过程控制参数的设定提供了参考。处方研究中需要注意实验数据的积累和分析。(一)原料药:原料药理化性质、生物学性质及相容性等研究结果,可以为处方设计提供依据。1、...
法规文件WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...方法选择:6.5.1物理消毒方法应首选湿热消毒,湿热消毒参数符合WS310.2要求;清洗消毒器消毒方法见附录C的C.3。6.5.2化学消毒方法应符合WS/T367的要求。6.6包装:6.6.1应根据器械特点和使用频率选择包装材料。6.6.2低度、中度危险...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...生物不相容性(容器材料对样本的影响等)、检测和报警参数的范围和精度设置,等等;生产方面的初始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...受让方,指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品,保证受让方生产的药品和原药品质量的一致性。第三十条生产技术转让受让方的药品...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...受让方,指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品,保证受让方生产的药品和原药品质量的一致性。第三十条生产技术转让受让方的药品...
法规文件