机器人和胸腔镜辅助下微创冠状动脉旁路移植术
...创冠状动脉旁路移植术ICD编码:36.1006概述:传统的手术器械是无法在胸腔镜辅助下进行冠脉旁路移植术的。为此机械手或机器人系统应运而生,它增加了手术的灵活性和精确性。1988年6月Broussaia成功进行了此手术,后来Didier等又...
手术胃管产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:胃管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患...
法规文件吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
...yīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过,2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布,自2010年9月1日起实施。吉林省药品和医疗器械行政处...
法规文件内镜清洗消毒技术操作规范
...其数量应当与医院规模和接诊病人数相适应,以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求,保障病人安全。二、基本清洗消毒设备:包括专用流动水清洗消毒槽(四槽或五槽)、负压吸引器、超声清洗器、高压...
人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...要的设备设施,能够满足人体器官移植技术专业需求。3.手术室。设置符合《医院手术部(室)管理规范(试行)》和《医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)》等要求,建筑布局、功能流程合理,移植手术间净使用面积不...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...名单”管理规定(试行)第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促生产经营者全面履行质量安全责任,增强全社会监督合力,震慑违法行为,依据《药品管理法》、...
法规文件医疗机构手术分级管理办法
...损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术,手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。本办法所称手术分级管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的,根据手术风险程度、...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术机器人和胸腔镜辅助下冠状动脉旁路移植术
...创冠状动脉旁路移植术ICD编码:36.1006概述:传统的手术器械是无法在胸腔镜辅助下进行冠脉旁路移植术的。为此机械手或机器人系统应运而生,它增加了手术的灵活性和精确性。1988年6月Broussaia成功进行了此手术,后来Didier等又...
心血管外科手术;冠状动脉硬化性狭窄的外科治疗;冠状动脉旁路移植术;微创冠状动脉旁路移植术;手术三级医院评审标准(2020 年版)
...期再住院率(六)手术患者术后48小时/31天内非预期重返手术室再次手术率(七)ICD低风险病种患者住院死亡率(第一诊断为以下编码的患者,可以同时存在其他诊断)115个低风险病种ICD-10(2019v2.0)编码如下:序号ICD-10编码类...
法规文件;医疗机构管理