额窦根治术
...:édòugēnzhìshù英文:radicaloperationoffrontalsinus额窦根治术手术图解图1手术切口图2暴露部分额窦前壁及底壁图3凿开额窦前壁图4用咬骨钳去除额窦前壁图5扩大鼻额管适应证1.额窦引流术后,急性炎症已控制,但病变尚未根治。2.慢...
手术电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...
法规文件同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
...现印发给你们,请遵照执行。2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕185号)、《心室辅助装置应用技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕186号)、《放射性粒子植入治疗技术管理规...
公文;医疗技术管理规范助听器产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在审查...
法规文件CSSD集中管理
...;如院区分散、CSSD分别设置,或现有CSSD面积受限,已在手术室设置清洗消毒区域的医院,其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理,依据WS310.1~WS310.3进行规范处置的也属集中管理。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供应...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌药品包装用材料、容器注册验收通则
...平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:...
法规文件手术人员职责和分工
手术人员职责和分工手术者1.术前应检查需用的特殊器械是否备齐,并决定操作的原则及方法,指挥、组织全部手术过程和完成主要手术步骤,尽最大努力求得预期手术效果和患者的安全。2.在紧急情况下,与麻醉医师共同商...
手术自身消毒程序
...程序,在清洗器内空载时使用,对用于清洗、消毒和漂洗器械使用的水和水溶液接触的所有的液体输送系统、腔体、水槽和其他部件进行消毒。
内镜一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。一次性使用输注器具包括:一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴...
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