药品说明书
...绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书规定包括:药品名称、结构式及分子式(制剂应当附主要成分)、作用与用途、用法与用量(毒剧药品应有极量)、毒副作用、禁忌症、注意事项、包装...
药品说明书药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...原则》)。现将有关情况说明如下:一、背景与必要性:我国自GCP实施以来,药物临床试验的总体水平和监管能力有了很大提升,但Ⅰ期试验与国际先进水平还有一定差距,亟待规范与提高。(一)I期试验质量管理的需要。I期...
含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...(一部)对药材毒性的标注为毒性药材界定的首要依据(目前以2010年版《中国药典》所载药材的毒性为首要依据)。此外,也包括2010年版《中国药典》未收载而既往版本《中国药典》中收载的毒性药材。1.3《中华人民共和国卫...
法规文件抗抑郁药
...:近日,中华医学会精神病学分会的有关专家透露,目前我国至少有超过2600万人患有抑郁症,但只有不到10%的患者接受了相关的药物治疗。根据世界卫生组织(WHO)发表的《世界卫生报告》,抑郁症目前已成为世界第四大疾患...
抑郁障碍保健食品技术审评要点
...当符合以下要求:(一)应当根据产品每日推荐摄入量、我国居民膳食营养状况和流行病学调查情况、食用安全性、剂型选择等,综合确定适宜人群与不适宜人群,并按照《中国居民膳食营养素参考摄入量》的年龄划分(如4~6...
法规文件西妥昔单抗
...力学性质不会受种族、年龄、性别、肝肾状况的影响。到目前为止,仅对肝肾功能正常的患者进行过本品的相关研究。资料来源:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
词条;消化系统肿瘤用药;药物;新型抗肿瘤药物;头颈部肿瘤用药绝经后骨质疏松
...本于1987年共发生股骨颈骨折5万例,1992年上升至8万例。我国解放军总医院对北京市1400例绝经后妇女测定腰椎,按WHO1994年修订的骨质疏松症诊断标准,发生率为17%。北京协和医院调查北京城区50岁以上女性髋部骨折的发生率为88/1...
妇产科;围绝经期及绝经期相关疾病;疾病绝经后骨质疏松症
...本于1987年共发生股骨颈骨折5万例,1992年上升至8万例。我国解放军总医院对北京市1400例绝经后妇女测定腰椎,按WHO1994年修订的骨质疏松症诊断标准,发生率为17%。北京协和医院调查北京城区50岁以上女性髋部骨折的发生率为88/1...
妇产科;围绝经期及绝经期相关疾病托儿所幼儿园卫生保健管理办法
...姓名性别出生日期年月日离园日期转入新园名称既往病史目前健康状况家长签名卫生保健人员签名:转出单位:日期:年月日(转出单位盖章)备注:自儿童离园之日起有效期3个月。儿童转园(所)健康证明儿童姓名性别出生日期...
诊疗规范;管理办法气候变化
...暖期,以后下降,到20世纪80年代又升到第二个高温期。我国近百年来的温度变化与世界的平均情况基本相似,30~50年代是温度较高的时期,以后略有回降,到20世纪80年代又上升到一个新的高值。据中国气象局近来的统计资料,...
生态学