新版药典亮点:安全和有效一个也不能少
...度、膨胀度和吸附力检查项。硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是治疗及预防支气管哮喘的药品,在临床使用极为普遍。国家药典委化学药品第二专业委员会副主任委员、上海药检所副所长陈桂良介绍,《中国药典》2015年版根据吸入气...
医药经济;生物技术;技术要闻我国筹划2015年版《中国药典》编制工作
“从今年开始,要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程。”国家食品药品监督管理局局长邵明立1日在第九届药典委员会第三次委员大会上说。 邵明立指出,药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。2...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订基层医院应对成批手足口病的组织与管理
...幼儿园2例,其余为农村散居儿童。门诊留观、居家隔离治疗患儿245例,男149例,女96例;年龄最大12岁,最小4个月,平均3.4岁。 1.2方法 1.2.1制定手足口病防治工作应急方案 1.2.1.1成立手足口病防治工作领导小组及防治...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2010年第7卷第4期病毒制品专业委员会2013年第一次会议在北京召开
...性试验的基础上增订嗜神经性试验。相关要求参照WHO技术指南执行,生产企业应参照WHO相关要求开展方法学的研究和验证。 2.病毒原液(未加入稳定剂)检定项下增订蛋白质含量测定,由生产企业建立方法并测定多批制品,汇总...
医学教育;学术活动制药企业装备更替亟待摆脱“进口依赖症”
...企业近1200家,绝大多数企业都已经积极行动起来,按2010年版GMP的要求讨论、设计自己的改造方案。但由于新版GMP中引入了风险管理理念与要求,并要求无菌药品生产环境达到或接近国际cGMP标准,不少企业在短时间内还难于适应...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术2010版药典编制基本完成药品标准水平将提高
...管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。 据悉,2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订中医药抗肝纤维化的疗效观察
【摘要】目的观察中医药治疗不同病因所致肝纤维化(慢性肝炎和代偿期肝硬化)患者的临床疗效。方法选择66例符合入组条件的患者,随机分成治疗组和对照组各33例。对照组给予去除病因(如各种抗病毒治疗)及保肝抗炎等对症的...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第9期《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
按照计划,2010年版《中国药典》将在8月底完成全部科研任务和定稿工作,药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。 “新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成,估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿,8月...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎早期病毒学应答能效分析
...】恩替卡韦;HBV-DNA;ALT;AST;A/G;HBeAg 为观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎早期病毒学应答能效,笔者对2006年1月—2011年1月本院收治的服用恩替卡韦抗病毒治疗的患者,观察初次使用恩替卡韦前后ALT、AST、A/G、HBV-DNA、HBeAg2~8周的...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第7期上海市“科技创新行动计划”2010年度生物医药与临床医学领域重大科技项目指南
...验证并获得二个与新型免疫分子相关的特异性药物靶标或治疗靶点;完成一个白血病免疫诊断试剂盒的实验室研制;完成一个与免疫相关的靶向候选药物的成药性研究;申报与获得发明专利8-10项。研究内容:(1)新型免疫相关...
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