药品监督行政处罚程序规定
...页签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处,应当由被调查人签字或者按指纹。被调查人拒绝签字或者按指纹的,应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。第十九条执法人员进行现场检...
法规文件中药品种保护条例
...产经营主管部门提出申请,经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门,由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后,报国务院卫生行政部门。特殊情况下,中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营...
法规文件“十二五”期间卫生扶贫工作指导意见
...ngōngzuòzhǐdǎoyìjiàn《“十二五”期间卫生扶贫工作指导意见》由卫生部于2012年7月4日卫规财发〔2012〕49号印发。“十二五”期间卫生扶贫工作指导意见为贯彻落实《中国农村扶贫开发纲要(2011-2020年)》(以下简称《纲要》)...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...安全风险研究文献和事发现场情况、相关用户、监管部门意见,必要时对产品进行质量检测。1)企业自查。针对“事件”情况,医疗器械生产企业按照医疗器械质量管理体系的相关要求,重点对不良事件涉及产品的设计、原材...
法规文件;工作指南国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...时内予以答复。对药物可行性评价申请的答复不作为审批意见,对注册申请审批结果不具有法律约束力。第八条国家食品药品监督管理局设立特别专家组,对突发公共卫生事件应急所需防治药品注册申请进行评估和审核,并在24...
法规文件香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法
...提交的材料进行初审,并根据医疗机构设置规划提出初审意见,连同医院设置申请材料、当地医疗机构设置规划一并报所在地省级卫生行政部门审核。第十三条省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进...
法规文件医疗器械标准管理办法(试行)
...结论是否正确。第十七条注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称(国别)、注册产品标准顺序号和年代号组成。...
法规文件重庆市关于加快中医药事业发展的意见
...oshìyèfāzhǎndeyìjiàn重庆市《关于加快中医药事业发展的意见》于2010年12月24日发布。关于加快中医药事业发展的意见一、发展目标和基本原则:(一)发展目标。到2015年,建立与“健康重庆”相适应的功能完善、特色明显、方...
法规文件餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...申请的快速检测方法的技术参数等进行审评,将书面专家意见提交中国食品药品检定研究院。(五)中国食品药品检定研究院根据审评专家提交的书面专家意见提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局。(六)国家食品药...
保健食品审评专家管理办法
...食品审评会议,对保健食品产品进行技术审评,提出审评意见;(二)受国家食品药品监督管理局委托,开展保健食品注册相关政策的研究;(三)开展保健食品技术审评咨询工作;(四)承担国家食品药品监督管理局交付的保...
法规文件;管理办法