老年非霍奇金淋巴瘤
...分类(WHO分类)”(1997)(表2)。WHO分类的特点是强调根据非霍奇金淋巴瘤病理组织学、免疫学表型、细胞遗传学和临床表现、病程、原发部位诸特征将非霍奇金淋巴瘤界定为不同的疾病类型(entity)。新分类虽然类型繁多,...
老年病科;老年人血液系统疾病;老年人恶性淋巴瘤胃管产品注册技术审查指导原则
...包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是在编写...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...业标准的要求不得低于上述标准要求。(四)注册检测:根据《办法》要求,首次申请注册的第三类产品应该在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续三个生产批次样品的注册检测。对...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...提供产品生物学评价资料。(二)产品的风险管理资料:根据YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》,对接触镜护理产品的原材料、生产加工过程、产品包装、灭菌、运输、贮存、使用等产品寿命周期的各个环节,从能量...
法规文件老年人非霍奇金恶性淋巴肿瘤
...分类(WHO分类)”(1997)(表2)。WHO分类的特点是强调根据非霍奇金淋巴瘤病理组织学、免疫学表型、细胞遗传学和临床表现、病程、原发部位诸特征将非霍奇金淋巴瘤界定为不同的疾病类型(entity)。新分类虽然类型繁多,...
老年病科;老年人血液系统疾病;老年人恶性淋巴瘤;肿瘤科;老年肿瘤;疾病放射诊疗管理规定
...业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况,将医学影像科核准到二级诊疗科目。未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的,不得开展放射诊疗工作。第十七条《放射诊疗许可证》与《医疗...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...制剂。靶向制剂可使药物浓集于或接近靶细胞、靶组织、靶器官,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。靶向制剂可分为三类:①一级靶向制剂,系指进入靶部位的毛细血管床释药;②二级靶向制剂,系指药...
2010年版药典附录慢性中毒性肝病
...致病原因。职业性急性中毒性肝病除发生在以肝脏为主要靶器官的中毒病例外,同时可在以其他系统或器官为主要靶器官的中毒病例中发生,并可在病程中延迟发病,应引起注意。如同时出现致病毒物所导致的其他系统损害,则...
词条;职业病;疾病;神经系统疾病;职业性中毒性肝病多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则不涉及有创血压监护的内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:多参数患者监护设备产...
法规文件GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...而引起的健康危害,以明确化学品对动物的蓄积作用及其靶器官,并确定其最大无作用剂量和最低有作用剂量,为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。5试验概述:实验动物分成几个吸入浓度梯度的组别,每组一...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验