美扑伪麻片
... 主要活性成分:每片中含对乙氨基酚(C??H??NO2)应为475.0~520mg;盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为27.0~33.0mg;氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·H25NO·HBr·H2O)应为13.5~16.5mg;马来酸氯苯那敏(C16H19CIN2·C4H4O4)应为1.80~2.20mg。对...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程
...置于4~8℃,后置于20~25℃,各30分钟,两次观察结果均应为阴性。 2.2.2.2 细胞培养检查 细胞培养的上清液混合样品,至少接种4种细胞(原代人肾或猴肾细胞、原代兔肾细胞、人源传代细胞和另一批人二倍体细胞)。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知
...不产生沉淀线。 3.3.2 物理检查 3.3.2.1 外观 应为白色或灰绿色疏松体,复溶后应为无色、淡黄色、淡蓝色或黄绿色澄明溶液,不应有异物或沉淀。 3.3.2.2 真空度 以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规布洛芬缓释混悬剂
...相对密度本品的相对密度(中国药典1995版二部附录ⅥA)应为1.075~1.125。pH值应为2.0~3.0(中国药典1995版二部附录ⅥH)。释放度取本品,摇匀后分别量取10ml,照释放度测定法(中国药典1995版二部附录XD第一法),采用溶出度测...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
...型肝炎。 1血源 1.1对献血员的要求 1.1.1献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功能应无显著异常,并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》执行。 1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程低分子量肝素钙注射液
...二部附录III)。(2)抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率应为2.5~5.0(按生物效价测定法)。 检查:pH值应为5.5~7.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。溶液的颜色取本品10ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录IXA),应小...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分酒石酸美托洛尔注射液
...24页)测定,在222nm的波长处有最大吸收。 检查:pH值应为5.0-8.0(中国药典1990年版二部附录44页)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 含量测定:美托洛尔对照品溶液的制备取美托...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分酚麻美敏颗粒
... 主要活性成分:本品每袋中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为617.5~682.5mg;盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为54.0~66.0mg;氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为27.0~33.0mg;含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为3.40~4.60mg。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分美扑伪麻胶囊
...活性成分:每粒中含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO.HBr.H2O)应为6.75-8.25mg。含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为146.2-178.8mg。含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HCL)应为13.50-16.50mg。含马来酸氯苯那敏(C16H19CLN2.C4H4O4)应为0.90-1.10mg。氢溴酸右美沙芬7.5g对...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分铝碳酸镁
...成分:组成不定的水合碱式碳酸铝镁,含氧化铝(Al2O3)应为15.3~18.7%,含氧化镁(MgO)应为36.0~44.0%,氧化铝与氧化镁两者合量之比为0.40~0.45d。 性状:白色或类白色颗粒性粉末;无臭,无味。在水中几乎不溶,在稀矿酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分