餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...审评专家的验证方案,中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。(四)审评专家根据验证试验的结果,对申请的快速检测方法的技术参数等进行审评,将书面专家意见提交中国食品...
认知治疗
...患者考虑换一种思考问题的方式。(4)鼓励患者真实性检验,验证这些替代的新解释结果如何。(5)指导自我监测思维、情感和行为,说明和示范替代性的认知内容和认知模式。5.指导患者发展并应用新的认知和行为,代替适...
心理学;医疗技术名已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...试验资料及文献资料,质量标准。3.变更后连续3批样品的检验报告书。4.稳定性研究资料,包括与变更前产品稳定性情况的比较。第一种情形,如不涉及包装材质等的改变,一般可不提供;但如涉及包装容器空间大小等影响药品...
2010年版药典一部附录XVI
...证确定。灭菌物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭...
2010年版药典附录WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
...人民共和国卫生行业标准WS/T645.2—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part2:Serumα-fetoprotein,carcinoembryonic...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查2010年版药典三部附录XV
...证确定。灭菌物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...证确定。灭菌物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭...
2010年版药典附录医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...剂等不得对药品和容器造成污染。第二十九条制剂配制和检验应有与所配制制剂品种相适应的设备、设施与仪器。第三十条用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家食品药品监...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T2828.1-2003技术抽样检验程序第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)YY0670-2008无创自动测量血压计YY0667-2008...
法规文件