一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...-2003中附录D进行。(五)产品的不良事件历史记录主要从山东省药品不良反应监测中心数据库中查找。四、其他产品:2002年版《医疗器械分类目录》6866医用高分子材料及制品中的其他导尿管产品可参照本指导原则进行审查。五...
法规文件江苏省药品监督管理条例
拼音:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江苏省药品监督管理条例》2007年11月30日由江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过,根据2010年9月29日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议《关于...
管理条例;法规文件基层医疗卫生机构财务制度
...收入、化验收入、治疗收入、手术收入、卫生材料收入、药品收入、一般诊疗费收入和其他门诊收入等。2.住院收入是指为住院病人提供医疗服务所取得的收入,包括床位收入、诊察收入、检查收入、化验收入、治疗收入、手术...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年2月15日国食药监办[2012]41号发布。全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案一、工作目标...
GMP
概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人...
法规文件康复医疗服务试点工作方案
...、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区卫生健康委结合本地实际制定具体试点方案并认真组织实施。发布通知:国家卫生健康委办...
法规文件;康复医疗服务药品生产质量管理规范
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...ngshìkāibànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则:第一条为规范药品零售许可行为,加强药品零售准入管理,根据《中华人民...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...ozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同时停止执行。北京市医疗器械...
法规文件三级医院评审标准(2020 年版)
...员从事医疗卫生技术工作。(四)违反《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》,违法违规采购或使用药品、设备、器械、耗材开展诊疗活动,造成严重后果;未经许可配置使用需要准入审批的大型医用设备。...
法规文件;医疗机构管理