2011-2015年药品电子监管工作规划
...索、监管码查询、真伪鉴别等服务,探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。四、主要任务:(一)制定推进药品电子监管工作的法规文件:落实《国家药品安全“十二五”规划》,在《药品管理法》等相关法律法规...
药品注册管理办法
...构中选择承担药物临床试验的机构。第三十五条临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。第三十六条申...
法规文件国家发展改革委定价药品目录
国家发展改革委定价药品目录(一)西药部分序号医保编号药品名称序号医保编号药品名称11青霉素2626头孢呋辛22青霉素V2727头孢丙烯33苄星青霉素2828头孢克洛44普鲁卡因青霉素2929头孢美唑55苯唑西林3030头孢替安66氯唑西林3131头...
医疗器械注册管理办法
...该医疗器械安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品,通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析...
部门规章;医疗器械医疗器械生产监督管理办法
...环境的证明文件复印件;(七)主要生产设备和检验设备目录;(八)质量手册和程序文件;(九)工艺流程图;(十)经办人授权证明;(十一)其他证明资料。第九条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后,...
部门规章;医疗器械人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...和提供菌(毒)种或样本的信息,编制菌(毒)种或样本目录和数据库;(六)组织全国学术交流和培训;(七)对保藏专业实验室和省级菌(毒)种保藏中心进行业务指导。第九条省级菌(毒)种保藏中心的职责:(一)负责...
法规文件职业病危害因素分类目录
...gwēihàiyīnsùfēnlèimùlù基本信息:《职业病危害因素分类目录》由国家卫生计生委人力资源社会保障部、安全监管总局全国总工会于2015年11月17日国卫疾控发〔2015〕92号印发,自2015年11月17日起实施,2002年3月11日原卫生部印发的...
职业卫生医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...事件。四、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由山东省医疗器械注册技术审评人员、山东省食品药品监督管理局行政审批人员、山东省医疗器械产品质量监督检验中心专家、相关生产企业专家共同组成,以充分利用各方...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...构检查检验结果互认管理办法》由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局于2022年2月14日《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》(国卫医发〔2022〕6号)印发。发布通知:关于...
法规文件;医疗机构管理临床急需药品临时进口工作方案
...委、工业和信息化部、财政部、司法部、海关总署、国家医保局、中央军委后勤保障部等部门及医疗机构专家意见,召开专家论证会,同时向社会公开征求意见并进行修改完善,最终形成两个方案。《方案》规定了适用药品范围...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理