有多少数据惨遭“禁锢”
...良反应,再次将Vytorin推上风口浪尖,药企隐瞒不利临床试验数据的行为再次引发公众关注默沙东和先灵葆雅再次成为公众口诛笔伐的焦点,这一次还是因为Vytorin安全数据的公布问题。据《纽约时报》报道,有证据显示两家公司...
药品天地;专业药学;药品不良反应试验废弃ELISA反应板作为预稀释板在ABO正定血型及Rh血型鉴定中的应用
...数遍,清洗干净干燥后作为正定血型及Rh血型鉴定用的预稀释板。自2008年至今本实验室一直用其作为预稀释板,血型鉴定结果无差错,既节约了试验成本,又保证了结果的正确。【关键词】废弃ELISA反应板;预稀释板 STAR全自...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第9期尿沉渣镜检与尿液干化学分析法测定白细胞对比分析
【摘要】目的对尿液干化学法与尿沉渣镜检法白细胞结果进行比较,以对白细胞进行最准确的检测。方法通过尿液干化学分析法与尿沉渣镜检法,对1160份尿标本进行检测。结果尿液分析仪阴性的结果中镜检法阳性达5.32%,而镜检白细...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第8期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料和容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及规定规程
...后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌,副伤寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、副伤寒甲。 1菌种 1.1菌种来源 制造伤寒、副伤寒甲二联菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程中医药现代化若干问题的思考
...批要求进行了安全性评价,主要做了这些研究:急性毒性试验,小鼠口服LD50为9g/kg,为临床用量的1800倍,大鼠口服LD50为10g/kg,为临床用量的2000倍;长期毒性试验(大鼠、犬),没有任何毒副作用;特殊毒理试验(微生物回复突...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药肾移植术后患者尿液白细胞两种检验方法对比
【摘要】目的检查肾移植术后患者尿液中白细胞的数量与形态,判断肾移植术后患者恢复情况及排异反应的发生情况。方法对516例肾移植术后患者尿液标本进行尿液干化学分析仪和尿沉渣镜检分析。结果两种检测结果存在一定的...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第23期变应原临床检测的分析
...其他方法是将过敏原共价修饰结合于固相物,而此系统中浓缩的过敏原是未经任何修饰地连接到硝酸纤维素膜上,并且使用了生物素-亲和素放大系统,使得及微量的IgE亦可被检测。AlleryScreen系统有极好的敏感度,与CAP系统相似...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第15期库欣综合征中地塞米松抑制试验诊断标准与诊断价值的探讨
...床试验,根据不同的诊断标准,统计结果见表2。结合血尿液检查诊断结果,无论用哪种诊断方法,准确性都可达到95%以上,但对类库欣病人准确性都比较差。 表22mg地塞米松抑制试验不同诊断标准计算结果准确性例(略)注:...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第2期;论著Enhance试验结果终于披露Vytorin愿赌服输
万众期待的Enhance试验结果终于披露,虽然疗效不强,总算安全无忧,药厂的临床试验白干了?其实不然——1月14日上午8时,默沙东与先灵葆雅联合发布新闻,披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此,人们期待已久的Vy...
药品天地;专业药学;药学研究