宜宾市131所农村学校生活饮用水三氮污染状况
...不力、农业生产大量使用化学肥料,地表水三氮(氨氮、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮)污染严重,致使地下水不同程度受到三氮污染[1-2]。宜宾市翠屏区农村中小学校用水多以地下水为水源,为避免潜在危害,保障农村学校师生的...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第1期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料和容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中医药现代化若干问题的思考
...批要求进行了安全性评价,主要做了这些研究:急性毒性试验,小鼠口服LD50为9g/kg,为临床用量的1800倍,大鼠口服LD50为10g/kg,为临床用量的2000倍;长期毒性试验(大鼠、犬),没有任何毒副作用;特殊毒理试验(微生物回复突...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药二磷酸盐骨科临床应用的研究进展△
二磷酸盐(bisphosphonates)自从30多年前被发现对于钙盐代谢的潜在作用以来,己成为临床上最重要、最成功的抗骨吸收药物之一。目前已用于治疗及预防多种骨骼疾病。 1概述 在发现二磷酸盐在骨代谢方面的作用之前,多...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第1期Enhance试验结果终于披露Vytorin愿赌服输
万众期待的Enhance试验结果终于披露,虽然疗效不强,总算安全无忧,药厂的临床试验白干了?其实不然——1月14日上午8时,默沙东与先灵葆雅联合发布新闻,披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此,人们期待已久的Vy...
药品天地;专业药学;药学研究库欣综合征中地塞米松抑制试验诊断标准与诊断价值的探讨
...要】目的分析库欣与类似库欣综合征病例中地塞米松抑制试验的各种诊断标准与相应的结果,探讨地塞米松抑制试验的最合适诊断标准与临床价值。方法收集近25年有手术病理明确病因的库欣综合征病人246例,近5年临床能排除库...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第2期;论著气相色谱法测定单硝酸异山梨酯片含量
山东省医药工业研究所 250100 单硝酸异山梨酯(5-ISMN)为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药,口服吸收迅速,无肝脏首过效应,生物利用度高,有效血药浓度稳定,作用维持时间较长,1981年首先在西德上市,国内已批准生产,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文第四节 临床试验设计原则
第四节 临床试验设计原则 设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价...
医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学研究者受访谈“转基因玉米致癌试验”
...illes-EricSeralini)疲于奔命地辩护那个引起全球轩然大波的试验——“转基因玉米致癌试验。塞拉利尼是法国卡昂大学的教授,曾是法国农业部与环境部转基因委员会的11名成员之一,也曾在欧盟任职。风波起源于一个月...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关RNLBIO提交新药临床试验申请
...公司已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了一份新药临床试验申请(IND),将对其用于治疗骨关节炎的脂肪干细胞产品RNL-JointStem进行临床试验。一旦申请获得FDA生物制品评价和研究中心(CBER)的批准,RNLBIO计划于2013年第三季度在德克...
药品天地;专业药学;药学研究