WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。发布通知:关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理气管插管产品注册技术审查指导原则
...失败、重复使用引起感染、没有集中销毁造成环境危害等功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的决定没有标识产品有效期超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化而导致产品性能不符合...
法规文件GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
...和国国家职业卫生标准GBZ207—2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年06月28日发布,自2016年11月01日起实施,本标准代...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准2010年版药典三部附录XV
...合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、温度、灭菌气体...
2010年版药典附录全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件2010年版药典二部附录XVII
...合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体...
2010年版药典附录乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...若涉及)、生物学危害、环境危害、有关使用的危害、由功能失效、维护及老化引起的危害等方面,进行风险分析,详述所采取的风险控制措施。(三)产品的标准:1.主要相关国家标准及行业标准举例(未标明年代号表示应参...
法规文件2010年版药典一部附录XVI
...合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体...
2010年版药典附录WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...目来评价附属性腺(前列腺、精囊腺、尿道球腺)和附睾的功能。6.4显微镜检查:6.4.1精液显微镜检查宜包括精子活力、精子存活率、精子计数、精子形态、生精细胞及其他细胞检查等。6.4.2精子活力检查可使用普通光学显微镜观察...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键。4.7.3X射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置。4.7.4X射线设备的受检者入射体表空气比释动能率应符合WS76的规定。4.7.5X射线设备在确保铅屏风和床...
中华人民共和国国家职业卫生标准