干细胞药物亟待穿越“死亡谷”
取消造血干细胞医疗技术准入审批,责任主体将由医疗机构承担,有利于政府简政放权、加强监管。根据英国Visiongain公司的调研数据,预计到2016年,中国干细胞产业市场规模将达千亿元。面对这块诱人的“蛋糕”,国内多家公...
医药经济;生物技术;技术要闻关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
...管理条例》规定,对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作,是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性工作。为此,我局于2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规定点医疗机构新型农村合作医疗工作分析及建议
...析并浅谈一些建议。 1难点问题分析 1.1办理转诊审批手续难,农民怨声载道一般转诊手续要经过乡、县医院、县农合办公室一级一级审批。一边照顾病人,一边办理转诊审批手续,以致怨声载道,甚至骂声不断;在入院后3...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第8期报纸管理暂行规定
...报社,不得设立记者站或其他类似机构。第二章 报纸的审批 第十条创办正式报纸应当具备下列条件:(一)有符合宪法规定的、为社会主义精神文明和物质文明建设服务的宗旨;(二)有确定的并与主办单位、主管部门的工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予发布。本工作程序自2...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美媒:过时药物进入中国市场药物审批仍需改进
...尖的国际新药需等候很长时间,而监管部门对中国药物的审批过程较快。报道称,但这个新趋势也带来一个问题:中国是否成了劣质药的倾卸场?哈佛大学法学院教授格伦·科恩对医德问题颇有研究,他说,由于各地监管标...
行业资讯;临床快报;待分类信息浙江医科院承认曾为转基因大米试验提供伦理审批
...相关材料。倪崖承认,这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。浙江省医学科学院随后组织了5位专家,于同年的11月29号对提交的材料进行了审查。审查意见明确表示,请申报者“严格按照研究方的认证测试,对...
医药经济;生物技术;技术要闻中国成低端药品倾销地?专家:“过时药”观点不准
...际研究中心史录文表示,根据他的了解,目前国内外药物审批法律和政策中,并没有规定新药必须在药效上优于已上市流通的药物。史录文表示:“它分几种情况,有非劣效的药,有优效的药,都可能批。因为药品比较复杂...
行业资讯;临床快报;待分类信息化药注册要这样变?
...号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册司牵头负责调整药品注册分类,法制司和药审中心配合。根据讨论稿,化学药品注册分类发生什么变化呢?...
医药经济;生物技术;技术要闻吉林省发改委:7年形成15亿立方米生物天然气产能
...产能力,弥补气化吉林气源的不足。一次性取消12项省级审批事项姚素清谈到,省发改委要按照省委十届三次全会提出的“富民强省、全面振兴”的目标要求,紧紧围绕“创新发展、绿色发展、开放发展、统筹发展、安全发展”...
医药经济;生物技术;技术要闻