美国临床和实验室标准协会
拼音:měiguólínchuánghéshíyànshìbiāozhǔnxiéhuì英文:ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute美国临床和实验室标准协会(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,CLSI)
组织机构凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...0659-2008《全自动凝血分析仪》8.YY/T0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》注:以上标准适用最新版本。(五)产品的预期用途:凝血分析仪的预期用途为对凝血与...
法规文件血站技术操作规程(2012版)
...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价(见附录B)。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构(如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等)的...
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB...
法规文件WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2018年4月27日前言:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替WS/T224-2002《真空...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理兽医实验室生物安全管理规范
...eterinaryLaboratorYBiosafetyGuidelines1适用范围本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。2引用标准本规...
法规文件WS/T 799—2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准
...新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法WS/T697新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南3术语和定义:下列术语和定义适用于本标准。新型冠状病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2,SARS-...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件实验动物许可证管理办法(试行)
...xǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)第一章总则第一条根据《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,为加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研究水平,特制定本办法。第...
法规文件WS/T 776—2021 农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...期间现场消毒评价标准WST775—2021新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准WST776—2021农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范上述标准自发布之日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年2月20日前言:本标准按照GB/T1.1—20...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原体感染诊断
...病,包括无症状沙眼衣原体感染者和患者两类。前者仅在实验室检查中发现沙眼衣原体,但无相应临床表现,后者同时具有生殖道症状体征。2.3莱特尔综合征Reitersyndrome感染后出现以结膜炎、尿道炎、关节炎为特点的三联症,多...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;性传播疾病