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化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...留溶剂与其制备工艺密切相关，同时也需要结合其制剂的临床应用特点来考虑如何对可能残留的溶剂进行研究。2.1原料药制备工艺原料药制备工艺中可能涉及的残留溶剂主要有三种来源：合成原料或反应溶剂、反应副产物、由合...
法规文件 -
阿片类物质使用所致精神障碍
...肠蠕动；⑦致欣快等。本文将叙述阿片类使用所致障碍的临床表现、诊断与治疗等。临床特征：阿片类物质急性中毒：阿片类物质急性中毒是由于过量使用阿片类物质所致的一种临床急症。轻度表现为出现欣快感、脉搏增快、头...
精神科；疾病；精神障碍；精神活性物质使用所致障碍 -
口腔念珠菌病临床路径（2019年版）
...glínchuánglùjìng（2019niánbǎn）基本信息：《口腔念珠菌病临床路径（2019年版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）印发...
临床路径；2019年版临床路径；口腔医学临床路径 -
药物相互作用研究指导原则
...是治疗性生物制品评价的普遍要求。随着治疗用蛋白制剂临床使用的增加，可能会引起其对药物代谢潜在影响的担忧。通常无法通过体外试验发现此类相互作用。鉴于其独特的性质，开始进行生物制品有关的药物相互作用研究之...
法规文件 -
急性肾损伤临床路径（2019年版）
...ānglínchuánglùjìng（2019niánbǎn）基本信息：《急性肾损伤临床路径（2019年版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）印发...
临床路径；2019年版临床路径；肾脏病临床路径 -
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...owùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言：以自发/不明原因的...
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血糖仪产品注册技术审查指导原则
...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同，则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。（七）产品的主要风险：血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《...
法规文件 -
创伤后应激障碍临床路径（2017年版）
...nchuánglùjìng（2017niánbǎn）基本信息：《创伤后应激障碍临床路径（2017年版）》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制（修）定，在中华医学会网站发布。发布通知：国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路...
临床路径；2017年版临床路径；精神科临床路径 -
儿童腹泻病
...儿科常见疾病之一，是多病因、多因素引起的一组疾病。临床主要表现为大便次数增多且大便性状有改变，呈稀便、水样便、粘液便或脓血便，可伴有发热、呕吐、腹痛，重者可出现水、电解质、酸碱平衡紊乱和全身中毒症状。...
儿科；疾病 -
慢性牙周炎行牙周基础治疗的临床路径（2016年县医院版）
...ànyīyuànbǎn）基本信息：《慢性牙周炎行牙周基础治疗的临床路径（2016年县医院版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。发...
临床路径；2016年版临床路径；县医院版临床路径