国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...术审评工作。第十七条国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的,应当将补充资料内容和时限要求立即告知申请人。申请人在规定时限内提交补充资料后,国家食品药品监督管理局应当在3日内完成技术审评,或者根据需要...
法规文件瓣蕊唐松草
...nruǐtángsōngcǎo《*辞典》:瓣蕊唐松草:出处:《河北中药手册》拼音名:BànRuǐTánɡSōnɡCǎo别名:花唐松草、马尾黄连、肾叶唐松草(《河北中药手册》)来源:为毛茛科植物瓣蕊唐松草的根。秋季采挖,去净泥土,鲜用...
中医学;中药学;中药材腹膜后神经母细胞瘤(Ⅰ-Ⅱ期)临床路径(2016年版)
...开皮肤前30min开始给药,手术延长到3h以上或大量失血,补充一个剂量(用头孢曲松时无须追加剂量)。3.手术方式:腹膜后肿瘤切除术。4.手术内置物:无。5.输血:必要时。(九)术后住院恢复。:术后住院恢复7–9天。1.必须...
临床路径;2016年版临床路径药物临床试验伦理审查工作指导原则
...标准、时限和程序;(三)应明确提交和受理更改申请、补充申请的基本要求、时限、程序、文件资料的条件与要求等。第十九条伦理委员会在收到伦理审查申请人的申请后,对于提交的审查文件资料不齐全或不符合规定要求的...
法规文件茶子心
...理作用:山茶甙有抗癌作用,隔日给小鼠口服,同时局部使用致癌剂数月后,可使皮肤的乳头瘤及皮肤癌的数目减少。山茶甙局部使用无效,血中含山茶甙时有抗癌作用,如其作用停止,则皮肤癌的数目很快增加至与对照组相似...
中医学;中药学;中药材胃乐片
拼音:wèilèpiàn胃乐片说明书:药品名称:胃乐片药品汉语拼音:WeilePian胃乐片的主要成份:乌贼骨、甘草、乳香、没药等。胃乐片的功能主治:制酸止痛。用于胃痛、胃酸过多、胃溃疡及十二指肠溃疡等。胃乐片的用法用量:...
消化系统药物;中成药;消化系统中成药;药物慢性胰腺炎
...神经不良反应,肾功能减退患者应酌情减量。营养支持和补充治疗:慢性胰腺炎合并糖尿病时可给予胰岛素治疗。营养不良者应注意补充营养,脂溶性维生素(如维生素K1)以及维生素B12、叶酸等,严重营养不良者可考虑要素饮...
疾病;消化系统疾病;消化科;胰腺炎吉林省药品监督管理条例
...理部门批准的检验方法和检验项目不能确定的,可以使用补充检验方法和检验项目进行检验。经省药品监督管理部门批准后,使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果,可以作为药品监督管理部门认定制剂质量的依据。第...
管理条例;法规文件血浆置换
...中的某些致病因子,然后将细胞成份、净化后血浆及所需补充的置换液输回体内。血浆置换包括单重血浆置换,双重血浆置换(doublefiltrationplasmapheresis,DFPP)。单重血浆置换是利用离心或膜分离技术分离并丢弃体内含有高浓度...
输血医学;临床输血;治疗性单采人血清蛋白液
...不良以及被动性免疫预防和免疫治疗;防止感染及血容量补充等。人血清蛋白液的禁忌证:对同种血清蛋白过敏者。注意事项:1.冬季使用,应先将药液加热至室温。2.启瓶后须立即使用,不可久置。药液一次未用完时,剩余药...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物