抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...量数据,以下为重要的考虑因素:·方案与相应CRF应说明哪些肿瘤评估将用于评价缓解及进展。·CRF应记录基线观察期或至少在治疗前确定的目标病灶。回顾性确定的病灶通常认为是不可靠的。·应为每个肿瘤病灶分配一个供识别...
法规文件妊娠合并糖尿病
...家族史:有血统关系的家族成员中患糖尿病的人数越多,孕妇患此病的可能性也越大。(2)经产妇过去有反复流产、不明原因的死胎或死产史、新生儿死亡、巨大儿、羊水过多或胎儿畸形等病史,与糖尿病的存在有一定关系。...
疾病经腹阴道切开分娩术
...672年,古罗马天主教就颁布过法令,规定死亡的临产妇或孕妇,未经剖腹取胎儿者禁止埋葬,这是尸体剖宫产术的起源。至16世纪初,见到有为活孕妇施行剖宫产的记载。但在以后的300年内,剖宫产孕妇死亡率高达52%~100%,因手...
产科手术;剖宫产术;手术;妇产科手术药物
...这些症状。.怀孕许多药物可影响胎儿的正常发育,因而孕妇应尽量不用药,特别是妊娠头三个月,用药时应监护,酒精、尼古丁、可卡因、海洛因等对孕妇及胎儿也有很大的影响。.其他因素疾病可以改变药物吸收、代谢、排泄...
气功学关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见
...,从源头上控制医疗费用增长。五、《控费意见》提出了哪些主要监测指标?:为加强医疗费用监测,便于量化比较费用控制情况,《控费意见》提出21个指标,在费用变化方面,包括区域医疗费用增长、门诊病人次均费用及增...
部门规章慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)
...是诊断CML的必要条件。(二)鉴别诊断。:疑诊CML时,需注意患者有无其他疾病史(如感染、自身免疫性疾病)、特殊服药史、妊娠或应激状况。如果WBC增多不能以类白血病反应解释,需要进行细胞遗传学和分子学检查,鉴别是...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;慢性髓性白血病依卡倍特
...应证:胃溃胃溃疡。注意事项:1.老年人要注意便秘。2.孕妇及哺乳期妇女的安全性用药未确立。3.对小儿的安全性尚未确立(无使用经验)。依卡倍特的不良反应:可有便秘,血清转氨酶升高,也可有胸部压迫感。依卡倍特的用...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...资料,说明书应阐明尚未有儿童使用的临床研究资料。8.孕妇及哺乳期妇女用药:应说明孕妇及哺乳期妇女用药的安全性信息及注意事项,并提供相应的研究资料或文献资料。如果不能提供此方面的资料,说明书应阐明尚未有孕...
法规文件妊娠合并风湿性心脏病
...饮食外还需服用铁剂,防止妊娠生理性贫血。(4)妊娠后期孕妇仰卧时,下腔静脉受压迫,造成孕妇站立时下肢静脉回流困难,减少心输出量可能引起脑供血不足,尤其是严重二尖瓣、主动脉瓣狭窄的孕妇。可让孕妇穿着弹性长袜...
疾病;妇产科超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...胎儿心率仪,超声多普勒胎儿心率仪指根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息,不用作连续监护,仅获取胎儿心脏运动信息。该类仪器采用的行业标准为YYO448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》。本指导原则所涉及的超声...
法规文件