南索拉唑
概述:兰索拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),规格有片剂、胶囊、注射剂。口服可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡。注射用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...、概述:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药...
达克普隆
...lóng英文:Takepron(含lansoprazole)概述:兰索拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),规格有片剂、胶囊、注射剂。口服可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡。注射用于口服疗法不适...
丽珠肠乐
拼音:lìzhūchánglè双歧杆菌活菌制剂说明书:药品名称:双歧杆菌活菌制剂英文名称:Bifidobiogen别名:丽珠肠乐;双歧杆菌;Bifidobacterium分类:消化系统药物其他剂型:0.35g,含活菌大于或等于0.5亿个。双歧杆菌活菌制剂的药理...
狂犬病暴露预防处置操作指南
...防处置流程*疫苗注射应当在伤口处理和注射完被动免疫制剂后进行接种疫苗*第一章暴露后预防处置一、暴露分级及处置原则(一)暴露的定义狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或狂犬病宿主动物抓伤、咬伤、舔舐皮肤或粘膜破...
法规文件双歧杆菌
拼音:shuāngqígǎnjun1英文:bifidobacteria双歧杆菌活菌制剂说明书:药品名称:双歧杆菌活菌制剂英文名称:Bifidobiogen别名:丽珠肠乐;双歧杆菌;Bifidobacterium分类:消化系统药物其他剂型:0.35g,含活菌大于或等于0.5亿个。双歧...
天然药物新药研究技术要求
...药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药...
法规文件反兴奋剂条例
...产、销售、进出口。第八条生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素(以下简称蛋白同化制剂、肽类激素),应当依照《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号...
法规文件盐酸伪麻黄碱复方制剂
...ángjiǎnfùfāngzhìjì药品说明书:别名:盐酸伪麻黄碱复方制剂(compoundpreparationofpseudoephedrinehydrochloride)成分:盐酸笨丙醇胺复方制剂:以盐酸苯丙醇胺为主,可含马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬、对乙酰氨基酚、维生素C。盐酸...
单胺氧化酶抑制剂
...huàméiyìzhìjì英文:MAOI;monoamineoxidaseinhibitor单胺氧化酶抑制剂为最早发现的抗抑郁剂,曾广泛应用,经长期观察,疗效不很理想,且副作用大,故已少用。但对恐怖、焦虑状态可能有效。近年来似有复兴之势。单胺氧化酶抑制剂...