醋酸泼尼松片
...,精密量取续滤液20μl,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.25%十二烷基硫酸钠...
肾上腺皮质激素类药对乙酰氨基酚注射液
...液的色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过标示量的0.1%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药...
解热镇痛药沙利度胺
...,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中,如有杂质峰,按外标法以邻苯二甲酸峰面积计算,单个杂质不得过0.1%,杂质总量不得过0.3%。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)01000155050201000301000残留溶剂:二甲基甲酰胺取本品0.1g,...
词条;免疫调节药;血液肿瘤用药;药物;新型抗肿瘤药物格列美脲胶囊
...品溶液。取上述两种溶液,照含量测定项下方法测定,按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量.限度为标示量的75%,应符合规定。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IE)。含量测定:照高效液相...
克霉唑倍他米松乳膏
...有与二苯基-(2-氯苯基)甲醇保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过克霉唑标示量的2.0%。其他:应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二...
抗真菌药尼莫地平注射液
...谱峰不计外,如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于...
钙通道阻滞药己酮可可碱注射液
...如有与可可碱、茶碱或咖啡因保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过己酮可可碱标示量的0.2%;其他单个未知杂质峰面积不得大于对照品溶液中己酮可可碱的峰面积(0.2%);杂质总量不得过1.0%。细菌内毒素:...
血管扩张药异福片
...福平峰和3-甲酰利福霉素SV峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%、0.5%;异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%);其他单个杂质峰面积不得大于...
抗结核病药盐酸格拉司琼胶囊
...上述两种溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。含量测定:照高效液相色...
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
...有与对照品溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%...
降血糖药