多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...设备、洁净采样袋、冰袋、高危险生物样本转运箱和生物安全垃圾袋等。4.采样记录:样本信息应当包括样本采集的采样时间、地点、集贸市场名称、摊位编号、采样类型、样本编号以及采样人等信息。5.采样操作:采样开始前...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案WS/T 584—2017 人体内放射性核素全身计数测量方法
...出的规则起草。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院放射医学研究所、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、中国计量科学研究院、苏州热工研究院。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;电离辐射;放射性核素污染;卫生标准GBZ/T 244-2017 电离辐射所致皮肤剂量估算方法
...中国医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、四川省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:张良安、孙全富、张文艺、焦玲、何玲。标准正文:电离辐射所致皮肤剂量估算方法1范围:本...
词条;卫生标准;放射性核素污染;电离辐射;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准国家卫生应急队伍管理办法
...件卫生应急类队伍人员组成。:工作领域:由放射医学、辐射防护、辐射检测、临床医学、卫生应急管理、公共卫生与预防医学、健康教育、心理、宣传、后勤和通信保障等方面的专业人员组成。根据突发事件的初步判断、事件...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 615—2018 辐射生物剂量估算 早熟染色体凝集环分析法
...业委员会提出。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院放射医学研究所、苏州大学。本标准主要起草人:刘青杰、赵骅、陆雪、刘强、朱巍。标准正文:辐射生物剂量估算早熟染色体...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;辐射生物剂量估算;电磁辐射GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...规范GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用与维护GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB/T23466护听器的选择指南GB/T50033建筑采光设计标准GB50034建筑照明设计标准GB50073洁净厂房设计规范GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...资料证明产品能防护非离子电磁辐射。关于对非离子电磁辐射防护的试验要求和方法详见附件Ⅲ。(七)抵抗外界干扰的能力:对于植入式心脏起搏器应进行以下干扰源的抗干扰评价,应符合特定的设备设计要求:1.避免直接作...
法规文件GBZ 98—2020 放射工作人员健康要求及监护规范
...中国医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、河南省职业病防治研究院、天津市化工职工职业病防治院、核工业四一七医院、湖南省职业病防治院。本标准主要起草人:邢志伟、于程程、姜...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...织;2.2注册产品的组成及预期用途;2.3注册产品应符合的安全标准;2.4注册产品与安全性有关的特征的判定。申报方应按照YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》附录C的34条提示,对照注册产品的实际情况作出针对...
法规文件