医疗机构中药煎药室管理规范
...应当分开,工作区内应当设有储藏(药)、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条煎药室应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁,应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施,各种管道、灯...
法规文件医疗器械广告审查发布标准
...治愈率的;(三)与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比;(四)在向个人推荐使用的医疗器械广告中,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,使用超出产品注册证明文件以外的专业化...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...准的医疗器械,经处理后重犯的;(六)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的;(七)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产...
法规文件植入性医疗器械
...calDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30天以上,并只能通过内科或外科手段取出。(...
医疗器械同种异体植入性医疗器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
医疗器械半关键性医疗器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材,为消毒应用术语,指仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌组织内的医疗器材。
消毒应用术语医疗器械用消毒剂
拼音:yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文:disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语,是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
消毒应用术语;消毒灭菌口腔器械
拼音:kǒuqiāngqìxiè英文:dentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]口腔器械(dentaldevices)是指用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。
医疗器械;口腔器械牙科小器械
拼音:yákēxiǎoqìxiè英文:smalldentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科小器械(smalldentaldevices)是指规格较小的牙科器械,如各种型号车针、根管器具等。
医疗器械;口腔器械高度危险口腔器械
拼音:gāodùwēixiǎnkǒuqiāngqìxiè英文:criticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]高度危险口腔器械(criticaldentalinstruments)是指穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。
医疗器械;口腔器械