血糖仪产品注册技术审查指导原则
...血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗...
法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...室和药检室的负责人不得互相兼任。第九条从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训。第十条凡从事制剂配制工...
法规文件兽医实验室生物安全管理规范
...计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。微生物危害评估(HazardAssessmentofMicrobes):对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。气溶胶...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...、手掌及上臂等。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。必须明确写明产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不...
法规文件中药指纹图谱
...分的结构和相对组成方式等多方面重要的信息,用规范的操作程序获得的标准样品的指纹图谱可以代表中药的整体化学特征。对于中药的质量控制来说,如果将这种中药特征总提物的指纹图谱与现有其它各种中药质控方法结合起...
基层医疗卫生机构全科医生转岗培训大纲(试行)
...事项和转诊前的准备。了解:电除颤的方法;气管插管、呼吸机的使用方法。(工作在乡镇卫生院的学员重点掌握卫生部组织编写的《乡镇卫生院卫生技术人员在职培训系列教材急诊急救指导手册》中75种急诊急救内容。)3.外...
法规文件软件
...的指令、程序以及有关知识,是相对“硬件”而言的。如操作系统、编译程序、数据库管理系统、程序设计语言以及各种应用程序等,还可包括各种计算机维护使用手册、程序说明书和框图等。软件可扩大计算机的运作功能,提...
计算机WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...repeatability在一组测量条件下,包括相同检测程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,短时间内对同一或相似被测对象重复测量的精密度。3.8.2:再现性reproducibility在包括了不同的地点、不同的操作者、不同...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查希氏束电图及电生理学检查
...血压监测设备。(6)急救设备与药物包括除颤器、简易呼吸机及气管插管器械。(7)合格的电生理医师、技术员和导管室护士。2.术前准备(1)术前检查和评价:①详细病史;②体格检查;③实验室检查包括:出、凝血时间,...
医疗技术名;化验及医学检查WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...室内质量控制方法设计;——修改了室内质量控制的实际操作;——增加了室内质量控制数据的管理;——增加了应用患者数据的质量控制方法;——增加了对患者数据百分位数(中位数)进行实验室间比对;——删除了分析区...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查