预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...则。建议申请人提出潜在严重结果的预期定义(即使我们预计那些结果发生频率较少,并且因此可能没有足够的事件进行主要分析)来完成正确的次级分析。如果研发新药的目的在于减少并发症,那么,流感并发症的评估就会非...
法规文件生化分析仪
...,使用非指定试剂盒作质控,测得的数值与质控血清的的预计值会有差异,这种情况不表示原装分析参数不合适。3、国产试剂盒的产品质量已大有提高,可选择方法学相同的优质国产试剂盒与原公司指定试剂盒作并行检测,实...
化验及医学检查临床路径管理指导原则(试行)
...断明确,没有严重的合并症,能够按临床路径设计流程和预计时间完成诊疗项目。第十六条进入临床路径的患者出现以下情况之一时,应当退出临床路径:(一)在实施临床路径的过程中,患者出现了严重的并发症,需要改变原...
临床路径;临床路径制定与实施GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...可作某稀释度的1:1或1:4稀释。B.5选择适宜稀释度试管(以预计生长菌落数每平板为15CFU~300CFU者为宜),吸取其中混合均匀的悬液1.0mL加于无菌平皿内。每一稀释度接种2个平皿,一般需接种2个~3个不同稀释度。B.6将40℃~45℃熔...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌锁骨下动脉损伤外科治疗
....应避免早期气管切开,假如有需要,延迟2~3周进行。若预计要做气管切开,则尽量少用移植物,必需用时应尽可能远离预计气管切开处。
医疗技术名GMP
...国大小药企13000余家。业内人士估计,一旦新版GMP实施,预计药企平均需要投入500万元—1000万元,相当于一家药企1—2年的利润,而基础差些的投入或许更高达数千万至上亿,甚至数亿元。虽然该政策对医药行业的长期发展来说...
法规文件锁骨下动脉损伤修复术
....应避免早期气管切开,假如有需要,延迟2~3周进行。若预计要做气管切开,则尽量少用移植物,必需用时应尽可能远离预计气管切开处。
心血管外科手术;胸内大血管创伤手术;主动脉弓及其分支损伤的手术治疗;锁骨下动脉损伤的手术治疗;手术药品生产质量管理规范
...国大小药企13000余家。业内人士估计,一旦新版GMP实施,预计药企平均需要投入500万元—1000万元,相当于一家药企1—2年的利润,而基础差些的投入或许更高达数千万至上亿,甚至数亿元。虽然该政策对医药行业的长期发展来说...
法规文件医师资格考试大纲(军事医学2013年版)
...伤减员分析(2)阵亡分析(3)疾病减员分析3.卫生减员预计(1)影响战斗减员的因素(2)常规武器战伤减员预计(3)疾病减员预计(4)核、化武器伤减员预计与估算七、伤病员医疗后送1.概述(1)医疗后送(2)医疗后送...
法规文件博尔纳病毒科
...组序列中发现6个主要ORF,它们编码多肽的相对分子质量预计分别为,40×103d(p40)、24×103d(p24)、10×103d(p10)、16×103d(p16)、56×103d(p56)和180×103d(p180),基于这些蛋白在病毒基因组中的位置及其在感染细胞和病毒粒子中...
生物学;病毒