气管插管产品注册技术审查指导原则
...:常用型插管及接头》YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》YY1040.1-2003《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套》上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的...
法规文件透明质酸钠
...性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群,并标注推荐食用量≤200毫克/天。2020年12月28日国家卫生健康委发布《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》,宣...
食品;新食品原料;食品安全脑脊液胆固醇酯
...~25℃3天,如在此期内出现肉眼可辨的粉红色为不合格。标签上注明出品日期及有效期。液态的Chol参考血清(含有不抑制CHE、CHOD与POD的防腐剂),-20℃保存至少稳定2年,冻干品更稳定。标签上注明出品日期及有效期。操作方...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查食品认证
...捆扎带以及揭露式纸质标识、塑质标识等。印制在包装、标签、广告、说明书上的无公害农产品标志图案不能当做是无公害农产品标志。揭开全国统一的无公害农产品标志,产品或包装上留有16位防伪数码,可以通过以下方式查...
食品安全绿色食品
...品标志图形及这三者相互组合等四种形式。绿色食品商品标签必须标注以下几方面内容:食品名称;产品类型;配料表;净含量及固形物含量;制造者、经销者的名称和地址;日期标志(生产日期、保质期或保存期);贮藏指南...
食品GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
...批次化学指示物放置于制造商建议的保存条件下,存放至标签和说明书规定的有效期限,取出再次进行评价,化学指示物应满足《消毒技术规范(2002年版)》规定和5.1、5.2、5.3。附录:附录A(规范性附录)过程指示物附加要求...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信...
法规文件精制破伤风抗毒素
...少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。别名精破抗;抗破伤风免疫血清;破伤风抗毒素;破伤风抗毒血清,精制破伤风抗毒素用法1.预防:凡5年内没有...
一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...型的真空采血管一般由采血容器(试管)、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成(如图1所示)。附录1中分别对这些组成部分进行了介绍。1-采血容器(试管)2-塞子;3-盖子;4-标签图1真空采血管结构...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及...
法规文件