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重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）
...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
抗眼镜蛇毒血清
...测定（2010年版药典三部附录ⅨI），应不高于1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的效价（2010年版药典三部附录ⅪI）应不低于12IU/ml。血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。2.4.2制备...
生物制品；眼镜蛇毒；治疗类生物制品；抗血清 -
注射用重组人干扰素α2b
...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
重组人干扰素α2a注射液
...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
肉毒抗毒素
...测定（2010年版药典三部附录ⅨI），应不高于1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的肉毒抗毒素效价（2010年版药典三部附录ⅪH）应不低于以下标准：A型1000IU/mlB型600IU/mlC型200IU/mlD型600IU/mlE型600IU/mlF型200IU/ml血浆在保存期间...
生物制品；肉毒；治疗类生物制品；抗毒素 -
皮上划痕人用炭疽活疫苗
...长。2.1.5种子批的保存：种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液：2.2.1生产用种子：将工作种子批启开后，接种于牛肉消化液琼脂或其他适宜培养基，置33～34℃培养18～20小时，经检查为纯菌者，保存于2～8℃，2周内使用。2.2.2生产...
生物制品；疫苗；炭疽；预防类生物制品 -
冻干肉毒抗毒素
...测定（2010年版药典三部附录ⅨI），应不高于1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血浆：原料血浆的肉毒抗毒素效价（2010年版药典三部附录ⅪH）应不低于以下标准：A型1000IU/mlB型600IU/mlC型200IU/mlD型600IU/mlE型600IU/mlF型200IU/ml血浆在保存期间...
生物制品；肉毒；治疗类生物制品；抗毒素 -
重组人粒细胞刺激因子注射液
...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）
...氮中保存，工作种子批于-70℃保存时应不超过6个月。2.2原液：2.2.1发酵：取工作种子批菌种，于适宜温度和时间，经锥形瓶、种子罐和生产罐进行三级发酵，收获汉逊酵母。2.2.2培养物的检定：2.2.2.1HBsAg外源基因拷贝数检定：按2...
生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品 -
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.2发酵用培养基：采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品