电动手术台产品注册技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件;手术凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分析仪产品的技术审...
法规文件核医学科工作人员的个人防护原则
拼音:héyīxuékēgōngzuòrényuándegèrénfánghùyuánzé1.工作人员应有明确分工,严格执行岗位责任制,遵守操作规程。2.工作人员皮肤暴露部如有创口,在未愈前,不得操作放射性物质。3.放射性核素工作场所内严禁进食、饮水...
手术电极产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作...
法规文件;手术中药注射剂临床使用基本原则
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范3A类半导体激光...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...jìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定性是指中药、天然...
法规文件肠息肉病
...息肉、结肠与直肠腺瘤、结肠家族性息肉病等。外科治疗原则:根据肠息肉的诊断、部位、数目、形态、患者年龄以及有无癌变,决定治疗方案,结肠息肉一般予以切除或破坏。色斑息肉综合征:由于消化道病变范围广泛,应在...
疾病;普通外科无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...hǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、前言:医疗器械货架寿命具有保持医疗...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...jìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导申请人开...