行直接PCI的STEMI患者到院至导丝通过靶血管(DTD)平均时间
...7定义:行直接PCI的STEMI患者到院至导丝通过靶血管(DTD)平均时间是指STEMI患者行直接PCI的DTD时间总和与STEMI患者行直接PCI的总例数的比值。计算公式:行直接PCI的STEMI患者DTD平均时间=STEMI患者行直接PCI的DTD时间总和/STEMI患者行直...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;冠心病介入治疗技术专业医疗质量控制指标心电图机产品注册技术审查指导原则
...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。(七)产品的主要风险...
法规文件WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范
...复曝光至少3次,记录每一次的管电压测量值,并计算其平均值。5.2.6依据式(1)计算管电压指示值的相对偏差,并与附录A中表A.1的要求进行比较:式中:Ev——管电压测量相对偏差;——管电压测量的平均值,单位为千伏(kV)...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:超声洁牙设备的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如清除口腔牙齿表面的牙结石、牙...
法规文件标本规范化固定率
...期标本总数的比例。计算公式:意义:标本规范化固定率指标是反映处理标本是否及时规范的重要指标。
病理科电动病床产品注册技术审查指导原则
...进行规定,导致设备/配件超期非正常使用导致稳定性等指标降低,安全性能出现隐患等。制造过程控制程序修改未经验证,导致设备性能参数指标不符合标准要求等。生产过程关键工序控制点未进行监测,导致各部件配合不符...
法规文件WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...单位为分钟(min);N0——每批生物指示物的回收菌量的平均数,单位为CFU/载体。7.3载体和内层包装:7.3.1测试应满足下列条件:a)暴露温度:同生产商规定载体和内层包装的最高暴露温度;如果生产商没有规定,暴露温度至少为1...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌综合医院中医临床科室基本标准
...房每床建筑面积不少于40平方米,或不低于医院临床科室平均每床建筑面积;每床净使用面积不少于6平方米,或不低于医院临床科室每床平均净使用面积。四、设备配备(一)基本设备:诊断床、听诊器、血压计、温度计、治疗...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...要求;严格控制生产工艺、产品检验(七)品的主要技术指标:本条款给出一次性使用手术衣产品需要评价的性能要求,其中部分性能要求给出了定量要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产...
法规文件;手术体温
拼音:tǐwēn英文:temperature体温是指机体深部的平均温度。由于体内各器官的代谢水平不同,它们的温度略有差别,但不超过1℃。在安静时,肝代谢最活跃,温度最高;其次,是心脏和消化腺。在运动时则骨骼肌的温度最高。...
生物学