医疗器械生产质量管理规范(试行)
...产品特性或规范,包括样机、样品、文件、图样、配方、制造、服务和接受准则等。设计和开发输出应能验证并满足设计和开发输入的要求。关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。如:通过加工形成关键、重要特性的工...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分),等等;使用的初始可预见危害有:未限制非预期使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用...
法规文件磺酰脲类药
...齐特,成为销售额最高的磺酰脲类降糖药。根据中国数字医药网的统计数据,2005年格列吡嗪的销售总额占磺酰脲类糖尿病用药市场的31%,全国销售额达到1.4亿元。目前,国内市场上的格列吡嗪有两个剂型共四个规格:5毫克片剂...
小麦
...的味道;小麦淀粉可用来做汤的稠剂等;2.小麦还可用于制造酒精、淀粉和糊精、葡萄酒、白酒、啤酒、酱油、醋的原料;麦粉经细菌发酵转化为麸酸钠后,可提制味精;3.浮小麦是小麦干燥轻浮瘪瘦的果实,性味甘、凉,入心...
中医学;中药学;生物学;中药材;安神药;养心安神药;食疗;食材食品认证
...危害分析和关键控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。适用范围:近年来,随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注,食品...
食品安全合成生物学
...工智能与遗传学、生物工程的理论与技术,系统生物学的医药与工程应用;开发人工设计生物传感器,以及转基因生物反应器对天然(或非天然)药物成分和高值蛋白质(或酶蛋白)药物的規模化生产。合成生物学改变过去的单...
超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分)等;使用的可预见危害主要有:未限制非预期使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、消毒、保养设备的方法等导致设备不能正常使...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...体接触的内外镜管、镜鞘、窥视管一般采用1Cr18Ni9Ti管材制造。(2)光学系统一般采用不同牌号的光学玻璃制造。(3)光导束一般采用不同孔径的玻璃纤维材料。(4)镜体、光导束接头、目端接管、窥镜桥、闭孔器、操作器一...
法规文件建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新,是近期医药卫生体制改革的重点和难点。该项制度启动实施以来,取得了明显进展和初步效果,但也出现了一些新情况、新问题,突出表现在基本药物招标采购不够规范,采购价...
法规文件GBZ/T 259—2014 硫化氢职业危害防护导则
...聚合)体制造业:硫氰酸钠加成、硫氰酸钠精制等。C.21医药工业:合成药加成等。C.22化学纤维工业:粘纤纺丝、塑化、切断、精炼等。C.23橡胶制品业:橡胶硫化、冲边硫化、旧胎硫化等。C.24砖瓦、石灰和轻质建材制造业:防...
中华人民共和国国家职业卫生标准;硫化氢;职业卫生