供港澳活禽检验检疫管理办法
...港澳活禽的饲养场,须在期满前6个月按照本办法规定,重新提出申请。第十一条直属检验检疫机构对供港澳活禽注册饲养场实行年审制度。对逾期不申请年审,或年审不合格且在限期内整改不合格的,检验检疫机构注销其注册...
法规文件;管理办法湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...ǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日由湖南省十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过,2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第22号公告公...
管理条例;法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《医疗机构制剂许可证》正本,收回原《医疗机构制剂许可证》正本。第二十一条《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当在有...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品...
法规文件中华人民共和国护士管理办法
...本办法规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业人员。第三条国家发展护理事业,促进护理学科的发展,加强护士队伍建设,重视和发挥护士在医疗、预防、保健和康复工作中的作用。第四条护士的执业...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...葡萄糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家参考品的流感病毒项目,在注册检测时应采用相应的国家参考品进行,对于目前尚无国家参考品的...
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备,不适用于通过带管道的医用气体装置向使...
法规文件出境水果检验检疫监督管理办法
...果园、包装厂出现以下情况之一的,应当向检验检疫机构重新申请注册登记:(一)果园位置及种植水果种类发生变化;(二)包装厂改建、扩建、迁址;(三)其他重大变更情况。第十四条我国与输入国家或地区签定的双边协...
法规文件;管理办法3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机,类代号为6824,管理类别为II类。依据GB7247.1中定义,3A类激光产品为人员接触激光辐射有可能超过1类及2类相应可达发射极限...
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