流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家标准品的流感病毒项目,在注册检测时应采用相应的国家标准品进行,对于目前尚无国家标准品的...
医疗器械广告审查办法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过,自2009年5月20日起施行。第一条为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器械管理...
管理办法;法规文件兽药批准证明文件
...:兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和...
词条;兽药;兽药批准证明文件安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...pǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品和医疗...
管理办法;法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...shìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2...
法规文件WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...5.2.2服务层:远程医疗信息系统服务层所提供的服务包括注册服务、远程服务、存储服务和电子病历档案服务,用于通过远程医疗数据传输对象与远程医疗业务逻辑层直接进行交互,集中了系统的业务逻辑的处理。服务间的消息...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备居民健康卡产品检测管理办法
...构)的检测。第二章组织管理:第四条卫生部居民健康卡注册管理中心(以下简称注册管理中心)负责居民健康卡产品检测的管理和监督工作,并委托专业指定权威检测机构实施居民健康卡相关产品的检测,主要职责如下:(一...
消毒产品生产企业卫生许可规定
...号。卫生许可证载明单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核...
法规文件药品管理法实施条例
...凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更...
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