医疗废物分类目录(2021年版)
...构逐步减少使用含汞血压计和体温计,鼓励使用可复用的医疗器械、器具和用品替代一次性医疗器械、器具和用品,以实现源头减量。医疗废物分为感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物和化学性废物,医疗废物分...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物国家高原病医学中心设置标准
...开展高原相关疑难危重症的诊断和治疗,示范、推广适宜有效的高水平诊疗技术。围绕高原病发生、发展机制和防治措施开展临床和基础研究,引领原创科研成果转化。牵头编制高原病防治指南、技术规范和有关标准,承担高原...
词条;医疗机构管理;法规文件;国家医学中心磁疗产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...认和常规控制要求辐射灭菌GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准JJG591γ射线辐射源(辐射加工用)中华人民共和国药典(二部)(2010年版)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1无菌保证水平Sterilizationassurancelevel...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品...
法规文件人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下称《条例》)的规定制定本办法。第二条卫生部主管全国人间传染的菌(毒)种保藏机构(以下称保藏机构)的监督管理工作。县级以上人民政府卫...
法规文件电子病历基本规范(试行)
...临床工作需要,遵循医疗工作流程,保障医疗质量和医疗安全。第二章电子病历基本要求第五条电子病历录入应当遵循客观、真实、准确、及时、完整的原则。第六条电子病历录入应当使用中文和医学术语,要求表述准确,语句...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...)监测记录临时进口药品使用相关的临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据,并应当长期保存。若发生严重不良反应时,及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理医院手术部(室)管理规范(试行)
...nshǒushùbù(shì)guǎnlǐguīfàn(shìxíng)为加强医院手术安全管理,指导并规范医院手术部(室)管理工作,保障医疗安全,根据《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章,卫生部组织专...
手术无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:...
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