天津市基本医疗保险规定
...括职工基本医疗保险和居民基本医疗保险。机关、团体、企业事业单位、民办非企业单位、其他组织和有雇工的个体工商户(统称用人单位)及其职工和退休人员,应当参加职工基本医疗保险。学生、儿童、城乡未就业居民,应...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...(BatchProcess):指从辅料的各种起始原料生产药用辅料的制造过程。批记录(Batchrecords):记述从原料阶段到该批完成的整个历史文件和记录。预防性维修保养(Preventivemaintenance):即计划性维修,指根据设备的特点和运行情况...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分)等等。使用的初始可预见危害有:未限制非预期的使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用...
法规文件易制毒化学品管理条例
...购买、运输和进口、出口行为,防止易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,制定本条例。第二条国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。易制毒化学品分为三类。第...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...致使稳定性等性能指标降低,安全性能出现隐患;等等。制造过程制造过程更改的控制不充分:控制程序修改未经验证,导致设备性能参数指标不符合标准要求;等等。制造过程的控制不充分:生产过程关键工序控制点未进行监...
法规文件;手术医疗机构从业人员行为规范
...不正当利益;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成,不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动;不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套取提供便利;不违...
法规文件吸附百日咳白喉联合疫苗
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1百日咳疫苗原液制造:应符合“吸附百白破联合疫苗”中附录1的1项的规定。2.1.2白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2项...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...基础上为了实现特定的功能或者增加器械的安全有效性,制造商会增加一些其他组成。如用来固定被吻合组织的定位针,用来防止二次击发的保险机关以及调节螺母等等。以下将分别介绍。2.典型吻合器产品结构示意图(1)一次...
法规文件医疗卫生机构医学装备管理办法
...次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等,确保能够追溯至每批产品的进货来源。第四章使用管理:第三十条...
法规文件;管理办法吸附白喉破伤风联合疫苗
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2项的规定。2.1.2破伤风类毒素原液制造:应符合“吸附破伤风疫苗”中2.1~2.2项的规...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品