大环内酯类药
...市场需求基本平衡。该品1996~1997年国内市场走势畅快,出口很少。进入1998年后,由于红霉素衍生物阿奇霉素,罗红霉素等新品种陆续上市,抢占了部分红霉素的市场份额,红霉素热已有降温,原料药在外销价80美元/公斤。阿奇...
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值GB/T9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生...
法规文件中心静脉长期导管置管术
...素帽。16、缝合切口,缝合固定留置导管于皮肤上,无菌敷料包扎。注意事项中心静脉长期置管基本注意事项与临时性静脉置管相同,需要特殊注意的是:1、如有条件应在超声引导下穿刺置管或在放射介入科进行操作。2、选择...
手术中华人民共和国食品卫生法
...机构审查检验并报国务院卫生行政部门批准。第三十一条出口食品由国家进出口商品检验部门进行卫生监督、检验。海关凭国家进出口商品检验部门出具的证书放行。第七章食品卫生监督第三十二条县级以上地方人民政府卫生行...
法规文件;食品医疗器械监督管理条例
...得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所...
法规文件化妆品卫生监督条例
...品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签定进口合同。第十六条进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口。个人...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...册资金万元万元上年医械总产值万元万元质量情况(有无出口,国家质量抽查情况,试产期用户反映)二、按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划1.是否准备按GB/T19001(或GB/T19002);YY/T0287(或YY/T0288)标准建立健全本企业...
法规文件WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...7中华人民共和国卫生行业标准《WS/T793—2022妇幼保健机构医用设备配备标准》(Medicalequipmentconfigurationstandardforwomenandchildrenhealthcareinstitutions)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年04月13日《关于发布推荐性卫生行业标准...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...合GB15593《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》、YY/T0242《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》、YY/T0114《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》、YY/T0031《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》等相关标准要求的验...
法规文件