电动病床产品注册技术审查指导原则
...名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1...
法规文件药品管理法
...。(4)临床必需的验方、制剂,择优选收。医疗常用的敷料、基质等,适当收载。2.列入药品标准的品种要求。(1)国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。(2)上版药典收载而现行版...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...。(4)临床必需的验方、制剂,择优选收。医疗常用的敷料、基质等,适当收载。2.列入药品标准的品种要求。(1)国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。(2)上版药典收载而现行版...
部门规章甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...营企业经营普通诊察器械、消毒和灭菌设备及器具、二类医用卫生材料及敷料、一次性无菌注射器、输液器,其质量管理机构负责人、专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业中专(含中专,下同)以上学历或初级...
法规文件;医疗器械内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国家药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。第九条医疗器械经营企业和医疗机...
法规文件;管理办法产品质量监督抽查管理办法
...标准的;(四)有充分证据证明拟抽查的产品为企业用于出口,并且出口合同对产品质量另有规定的;(五)产品或者标签、包装、说明书标有“试制”、“处理”或者“样品”等字样的;(六)产品抽样基数不符合抽查方案要...
法规文件;管理办法氯巴占临时进口工作方案
...业无需提交《对外贸易经营者备案登记表》复印件)。8.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供委托代理协议和出口单位合法资质证明文件、公证文本以及认证文本。9.申报资料真实性自我保证声明。上述1-9项材料可同...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理徐建国
...药学奖1994获中国预防医学科学院科技成果一等奖一项(排名第一)1995年获卫生部科技成果三等奖一项(排名第一)1996获卫生部科技成果一等奖一项(排名第一)1997获得国家科技进步二等奖一项(排名第一)目前承担的主要研...
人物百科;现代麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值GB/T9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生...
法规文件