医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...审批第七条申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原...
法规文件药品注册管理办法
...查,并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进...
法规文件发育性运动协调障碍诊疗规范(2020年版)
...幼儿提供合理的营养有关。一项针对丹麦儿童的大型队列研究探索了其他风险因素,研究表明,男性、超早期早产、15个月或更晚才能独立行走与发育性协调障碍的发生相关。另有研究表明,低出生体重也是发育性协调障碍的危...
词条;精神障碍;诊疗规范;神经发育障碍助理全科医生培训标准(试行)
...)4中医科2传染科2皮肤科2眼科2耳鼻咽喉科2精神科2康复医学科22.基层实践基层实践16周。其中全科医疗服务技能培训8周,预防保健与基本公共卫生服务技能培训及专业公共卫生机构实践7周(其中专业公共卫生机构实践4周),社...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...的导致生物分子转动、振动和平动的增加,产生热效应。研究表明,3A类半导体激光的波长在红光及红外光谱,穿透较深,局部温度达到38-42℃。(2)生物刺激效应当低功率激光照射生物组织时,不对生物组织直接造成不可逆性...
法规文件生物力学
...物力学是应用力学原理和方法对生物体中的力学问题定量研究的生物物理学分支。其研究范围从生物整体到系统、器官(包括血液、体液、脏器、骨骼等),从鸟飞、鱼游、鞭毛和纤毛运动到植物体液的输运等。生物力学的基础...
生物学;学科名;力学黏脂贮积症Ⅰ型
...型异常。①基因治疗的基本策略:近10余年来,基因治疗研究蒸蒸日上,提出了许多新思路、新设想,目前主要的策略有:A.基因的原位修正(correction)和原位替代(replacement):这一策略的目的就是要将突变的基因在原位修复,而不...
疾病;风湿免疫科三级医院评审标准(2020 年版)
...违反《中华人民共和国统计法》《医疗质量管理办法》《医学科研诚信和相关行为规范》相关要求,提供、报告虚假住院病案首页等医疗服务信息、统计数据、申报材料和科研成果,情节严重。三、安全管理与重大事件:(一)...
法规文件;医疗机构管理甘露糖苷过多症
...型异常。①基因治疗的基本策略:近10余年来,基因治疗研究蒸蒸日上,提出了许多新思路、新设想,目前主要的策略有:A.基因的原位修正(correction)和原位替代(replacement),这一策略的目的就是要将突变的基因在原位修复...
疾病;风湿科;遗传及先天性异常医院感染管理办法释义
...进行调整。8.其他有关医院感染管理的重要事宜。由于医学科学的不断发展,医院的感染控制,除了常见的途径外,还有可能发生非常规性途径的传播与暴发,比如:传染病或不明原因感染性疾病在医院内的传播,因此,与医...