2010年版药典一部附录XVIII
...超过药物本身毒性的毒性杂质,临床用药将可能增加急性不良反应。检查方法:参照异常毒性检查法(2010年版药典一部附录XIIIE)。设定限值前研究:参考文献数据并经单次静脉注射给药确定该注射剂的急性毒性数据(LD50或LD、...
2010年版药典附录医院手术部(室)管理规范(试行)
...医院等级、功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量,保障手术工作安全、及时、有效地开展。第六条手术部(室)应当设在医院内便于接送手术患者的区域,宜临近重症医学科、...
手术食品安全风险监测管理规定
...工业和信息化部、原工商总局、原质检总局、原国家食品药品监管局印发的《食品安全风险监测管理规定(试行)》(卫监督发〔2010〕17号)同时废止。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病...
法规文件;食品安全湖北省药品管理条例
...。第四十三条省药品监督管理部门主管本行政区域内药品不良反应监测工作,建立药品不良反应监测网络。药品监督管理部门设置或者确定的药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告的收集、核实、评价、反...
法规文件食品安全风险评估管理规定(试行)
...化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和国家食品药品监管局制定,卫生部于2010年1月21日印发,2010年1月21日起实施。2021年11月4日国家卫生健康委发布《关于印发《食品安全风险评估管理规定》的通知》(国卫食品发〔202...
法规文件;食品安全超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声多普勒胎儿监护仪产品的技...
法规文件2011-2015年药品电子监管工作规划
...:2011-2015niányàopǐndiànzǐjiānguǎngōngzuòguīhuá《2011-2015年药品电子监管工作规划》由国家食品药品监督管理局于2012年2月27日国食药监办[2012]64号印发。2011-2015年药品电子监管工作规划为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公...
成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...opǐnjiāndūgòngyìngwǎngluòguǎnlǐzànxíngbànfǎ《成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法》由2004年12月8日市政府第32次常务会议讨论通过,2005年1月10日成都市人民政府令第113号公布,自2005年3月1日起施行。成都市农村药品监督供...
法规文件;管理办法2011年国家药品不良反应监测年度报告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药...
药品不良反应直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...chùyàopǐndebāozhuāngcáiliàohéróngqìguǎnlǐbànfǎ《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月20日起施行。第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和...
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