单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...yànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指...
法规文件职业卫生技术服务机构管理办法
...设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等项目。第三条凡从事职业卫生技术服务...
法规文件人体医学研究的伦理准则
...前言1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生...
心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...5000ng/ml。(5)预计生存期限小于2年。(6)经2个月正规药物治疗无效。(7)肺毛细血管楔压>20mmHg。(8)大剂量血管活性药物下循环功能难以维持。(9)混合静脉血氧饱和度<65%。2.主要并发症包括血源性感染、出血、溶血、...
公文;医疗技术质量控制指标质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
...制剂的临床应用存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等情况,可能增加患者用药的风险以及经济负担。为了进一步规范质子泵抑制剂的临床应用,特制订《质子泵抑制剂临床应用指导原则》。质子泵抑制剂...
法规文件;临床用药同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...术者应当由本医疗机构注册医师担任,制订合理的治疗与药物管理方案。(四)实施同种异体角膜移植前,应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署手术知情同意书...
公文;医疗技术管理规范处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...适应症范围(中成药部分)》、《非处方药适应症范围(化学药品部分)》、《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》、《乙类非处方药确定原则》等系列技术文件。本指导原则应用过程中,我们将不断总结经验,并...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...构类别代码,按H、Z、Q顺序填写。二、代码释义H:化学药Z:中成药Q:其他例如:*20050001H*20050002HZ附件3:《医疗机构制剂许可证》中配制范围分类及填写规则《医疗机构制剂许可证》的配制范围应按《中华人...
法规文件火制法
拼音:huǒzhìfǎ火制法是药物直接用火或间接用火加热,加入不同辅料或不加辅料进行不同处理的方法。火制法的目:火制法的目的是为了适应医疗的要求及制剂的需要以除去药物的毒性,改变药物的性能,增强疗效,缓和药物...
中药学;中药炮制学国家基本药物目录管理办法(暂行)
...定使用基本药物。第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基...
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