2010年版药典二部附录XIX
...般应采用内标法定量。必要时也可采用生物学方法或生物化学方法。由于生物样品取样量少、药物浓度低、内源性物质(如无机盐、脂质、蛋白质、代谢物)及个体差异等多种因素影响生物样品测定,所以必须根据待测物的结构...
2010年版药典附录冻干抗银环蛇毒血清
...法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.3.3.2pH值:应为6.0~7.0(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.3蛋白质含量:应不高于170g/L(2010年版药典三部...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清间歇灭菌
...。而其芽孢和孢子在这种条件下却不会失去生活力。间歇灭菌就是根据这一原理进行的。间歇灭菌的方法是用100℃、30分钟杀死培养基内杂菌的营养体,然后将这种含有芽孢和孢子的培养基在温箱内或室温下放置24小时,使芽孢...
消毒灭菌;生物学灭菌因子
拼音:mièjūnyīnzǐ英文:sterilizingfactor[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]灭菌因子为消毒专业基本术语,指物理、化学或生物杀菌因子,或各因子的组合。它们能在规定条件下发挥杀菌作用,使被处理的物品达到无菌状态。
消毒专业基本术语磷[32P]酸钠注射液
...他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。放射化学纯度:取本品适量,照磷[32P]酸钠溶液项下的方法测定(色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥,在干燥器中保存),磷[32P]酸盐的放射化学纯度...
注射用安灭菌
拼音:zhùshèyòngānmièjun1药品标准:正式名:注射用安灭菌汉语拼音:zhusheyongAnmiejun标准号:WS-063(X-41)-91拉丁文或英文:AUGMENTINUMPROINJECTIONE主要活性成分:羟氨苄青霉素钠和棒酸钾制成的灭菌粉末。按平均装量计算含羟氨苄青霉...
冻干抗五步蛇毒血清
...法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.3.3.2pH值:应为6.0~7.0(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.3蛋白质含量:应不高于170g/L(2010年版药典三部...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品冻干抗眼镜蛇毒血清
...法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.3.3.2pH值:应为6.0~7.0(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.3蛋白质含量:应不高于170g/L(2010年版药典三部...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清人破伤风免疫球蛋白
...5℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.2水分冻干制剂水分应≤3%(g/g)。2.3.3纯度丙种...
破伤风免疫球蛋白
...5℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH值应为6.4~7.4。2.3.2水分冻干制剂水分应≤3%(g/g)。2.3.3纯度丙种...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物