豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法(如有)、预期用途、是否家庭使用等内容。二、根据《医疗器械注册管理办法》附件12的规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标准的检验、诊断...
压力蒸汽灭菌法
...、压力和持续时间对灭菌操作进行控制与核查,二是使用化学指示剂(chemicalindicator)测定灭菌时物品包中心所达到的温度和时间,以间接判断灭菌是否合格;三是用微生物学监测法直接测定灭菌效果。1.柜室内温度与压力的观测...
医疗技术名实验室生物安全通用要求
...2.10个人防护装备personalprotectiveequipment(PPE)用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。2.11实验室分区laboratoryarea按照生物因污染概率的大小,实验室可以进行合理分区。2.12缓冲间bufferroom设置在清洁区半污染区和...
中华人民共和国国家标准WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范
...干手消毒剂消毒双手。B.5手消毒剂的取液量、揉搓时间及使用方法遵循产品的使用说明。附录C(规范性附录)外科免冲洗手消毒方法:C.1按照7.2外科洗手的方法与要求完成外科洗手。C.2取适量的手消毒剂放置在左手掌上。C.3将...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...(2)感染性废液即在实验操作过程中产生的废水,采用化学消毒或物理消毒方式处理,并对消毒效果进行验证,确保彻底灭活。(3)工作人员应当及时处理废弃物,不得将废弃物带出实验区。2.固体废物的处理:(1)固体废物...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎气体灭菌法
...ièjūnfǎ英文:Gaseoussterilization气体灭菌法亦称冷灭菌法。化学灭菌方法之一,是采用化学品的气体或蒸汽对需灭菌的药品、材料进行灭菌。具有在室温下进行,不加热灭菌物品,穿透力强,灭菌作用快等优点。常用的化学品有环...
消毒灭菌冷灭菌法
气体灭菌法亦称冷灭菌法。化学灭菌方法之一,是采用化学品的气体或蒸汽对需灭菌的药品、材料进行灭菌。具有在室温下进行,不加热灭菌物品,穿透力强,灭菌作用快等优点。常用的化学品有环氧乙烷、甲醛、丙二醇、8-丙...
消毒灭菌第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...生使用。【禁忌症】详见本指导原则第(五)条内容。【使用方法】1.将已消毒的内窥镜前端部分置于40℃左右的蒸馏水中待用;2.将导光束插入光源孔,将光源亮度调至最小处,再将导光束另一端与镜体相联接,最后打开光...
法规文件眼科常规
...时应即停药。自血疗法:适应症:局部应用治疗结膜角膜化学烧伤、角膜溃疡、角膜血管翳等。方法及内容:1.滴眼取患者静脉血3ml~5ml,加入适量抗凝剂,滴眼1/h(须冷藏保存,严防亏染)。2.球结膜下注射取患者静脉血,经...
湿热灭菌法
...可分为煮沸灭菌、流动蒸汽灭菌、高压蒸汽灭菌和巴斯德消毒等方法。湿热灭菌法的优势:在同样的温度下,温热的杀菌效果比干热好,其原因有:①蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关,含水量愈大,发生凝固所需的温度愈...
消毒灭菌