国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告
...: 1.新药证书核发 2.药品临床试验批准 3.进口药品(含进口药材)注册证书核发 4.直接接触药品的包装材料和容器审批 5.《进口药品通关单》核发 6.药品委托生产批准 7.刊登处方药专业刊物...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规基因产品贸易未来的发展趋势
...的负面影响表示担忧,并对来自其他国家生物科技产品的进口规定了严格的审批制度。 欧盟现行的最基本的管理转基因生物体的法规是2002年10月生效的《关于旨在环境中引入转基因生物体问题的欧盟第2001/18号指令》(以下...
医药经济;生物技术;技术要闻转基因抗虫棉打破国外垄断
...农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物加工审批办法》;国家质检总局发布了《转基因产品进出境检验检疫管理办法》。《条例》及...
医药经济;生物技术;技术要闻《药品注册管理办法》(局令第28号)
...中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知
...、各级药检所各省药品监督管理局季后20日前药监质2-1表进口药品检验情况表1季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质2-2表进口药品检验情况表2季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质2-3表进口药品检验情况表3季报...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进出口化妆品监督检验管理办法
...出口化妆品分级管理类目表》。 第七条 经检验合格的进口化妆品,必须在检验检疫机构监督下加贴检验检疫标志。第二章 标签审核 第八条 化妆品标签审核,是指对进出口化妆品标签中标示的反映化妆品卫生质量状况、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械、化妆品);化妆品法规转基因食品卫生管理办法
...为一类新资源食品,须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口,也不得用作食品或食品原料。 第四条 转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药品监督管理法规文件汇编(2003卷)
...非临床研究质量管理规范药物临订试验质量管理规范药品进口管理办法国家食品药品监督管理局海关总署公告第二部分 食品药品监督管理文件关于医用氧气管理问题的通知关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知关于加强中药...
医源资料库;医源书店;药学农业部公开声明称:转基因大豆进口经过严审
...994年批准GTS40-3-2大豆用于生产种植、食用和饲用。欧盟、加拿大、巴西、阿根廷、澳大利亚、日本等国也先后批准了允许生产种植、食用或饲用。从美国第一个批准到现在已有18年历史,尚未发生一起食用安全和环境安全问题。...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...证变更,系指证面(包括附表)文字的更改。除《关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册做出若干补充说明的通知》(国药监械〔2001〕478号)第七条(一)已有规定外:“产品技术指标无变化,增加适应症的,补充相...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规