医疗器械广告审查办法
...器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机...
法规文件化妆品卫生监督条例
...人误解其效用的;(三)宣传医疗作用的。第十五条首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可...
法规文件医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...格按照SOP进行。样本采集后,按照《人间传染病的病原微生物名录》中高致病性禽流感病毒的相关规定进行包装,用密封容器立即送往实验室。若气温高时,需放入冰块降温。样本抵达实验室后,应尽快进行检测,24小时内能检...
法规文件;传染病肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...免法等(不限于上述方法学),而不包括组织受体检测、生物化学方法、免疫组化染色法、分子生物学方法类检测试剂,有利之处可参考执行。三、基本要求:(一)综述资料:综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...制。“BJ”表示“保健食品”,“G(或J)”表示国产或进口,“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。八、本规范自2011年2月1日起施行。附件1.国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求(文本格式)国家食品...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。紧急上市低温消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。在低温消毒剂紧急上市时,产品...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...běnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章...
有机产品认证管理办法
...应当依据有机产品国家标准。出口的有机产品,应当符合进口国家或者地区的特殊要求。第十二条有机产品认证机构,应当公开有机产品认证依据的标准、认证基本规范、规则和收费标准等信息。第十三条有机产品生产、加工单...
法规文件;管理办法WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...trol更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服38微生物检测区Microbial按要求对抽检的全血及血液成分、关键物料、环境卫生等通过微生物检验、目视核查等方式进行质量检查39理化检测区PhysicalandChemical按要求对抽检的全血...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。(1)查质量管理人员学历或职称。A.2经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作,质量管理人员需经培训后上岗。(1)查质量管理部门人员名单;...
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